Effets indésirables

Les catégories standard de fréquences suivantes sont utilisées:
Très fréquent: ≥1/10;
Fréquent: ≥1/100 à <1/10;
Occasionnel: ≥1/1'000 à <1/100;
Rare: ≥1/10'000 à <1/1'000;
Très rare: <1/10'000 (y compris les annonces spontanées)
Affections du système immunitaire:
Rare: réactions d'hypersensibilité, choc anaphylactique.
Affections du système nerveux:
Rare: céphalées.
Affections cardiaques:
Rare: réactions circulatoires (en particulier aussi lors d'administration involontaire intravasculaire).
Affections gastro-intestinales:
Rare: nausées, vomissements.
Affections musculosquelettiques et du tissu conjonctif:
Rares: arthralgies et dorsalgies.
Troubles généraux et anomalies au site d'administration:
Rare: frissons, fièvre, malaise, douleurs locales, sensibilité à la pression ou enflures au site d'injection.
Description d'effets indésirables sélectionnés
Des réactions allergiques y compris chute de pression artérielle, détresse respiratoire, réactions cutanées, et dans des cas isolés, un choc anaphylactique mettant la vie en danger, peuvent survenir même lorsque les patients n'ont pas présenté d'hypersensibilité aux immunoglobulines lors d'administrations antérieures.
Pour une plus ample information sur le risque d'infection, voir la rubrique «Mises en garde et précautions».
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.