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Information professionnelle sur Primolut® N:Bayer (Schweiz) AG
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Posologie/Mode d’emploi

Les comprimés doivent être avalés entiers avec un peu de liquide.
Si une contraception est souhaitée, des méthodes contraceptives (méthodes barrières) non hormonales devront être utilisées en plus.
Hémorragies dysfonctionnelles
1 comprimé de Primolut N doit être pris 3 fois par jour pendant 10 jours. Dans la majorité des cas, une hémorragie d'origine non organique est ainsi stoppée en 1 à 3 jours. Pour garantir le succès du traitement, Primolut N doit cependant être pris pendant la durée complète de 10 jours.
Il arrive occasionnellement qu'après un arrêt initial de l'hémorragie, de petites pertes sanglantes se produisent. Il ne faut pas interrompre la prise, même dans ces cas.
2 à 4 jours environ après la fin de la prise, il se produira une hémorragie de privation qui correspond en intensité et en durée à une menstruation normale.
Si, en dépit d'une prise régulière des comprimés, l'hémorragie ne cesse pas, il y a lieu de supposer qu'une cause organique (p.ex. myome, polypes, cancer du col de l'utérus ou de l'endomètre, grossesse extra-utérine, débris d'avortement) ou un trouble de la coagulation est à l'origine du saignement. Il en va de même dans le cas où, après un arrêt initial de l'hémorragie, des saignements plus forts reprennent pendant la prise des comprimés.
Pour éviter une récidive des hémorragies dysfonctionnelles chez les patientes présentant des cycles anovulatoires, Primolut N peut être donné à titre prophylactique. Posologie: 1 comprimé 1 à 2 fois par jour du 16e au 25e jour du cycle (1er jour du cycle = 1er jour de la dernière hémorragie). L'hémorragie de privation commence quelques jours après la prise du dernier comprimé.
Aménorrhée primaire et secondaire
Le traitement hormonal d'une aménorrhée secondaire ne peut être entrepris qu'après avoir exclu une grossesse.
Avant de commencer le traitement par Primolut N, il faut procéder à une préparation de l'endomètre avec des œstrogènes (p.ex. pendant 14 jours). Un comprimé de Primolut N est ensuite donné 1 à 2 fois par jour pendant 10 jours. L'hémorragie de privation commence quelques jours après la prise du dernier comprimé.
Chez les patientes pour lesquelles on a obtenu une production endogène d'œstrogènes suffisante, on peut essayer d'arrêter l'œstrogène et de provoquer une hémorragie cyclique par l'administration d'un comprimé de Primolut N 2 fois par jour, du 16e au 25e jour du cycle.
Décalage de la menstruation
Grâce à l'utilisation de Primolut N, il est possible de retarder l'hémorragie menstruelle. Cette méthode doit cependant être limitée aux cas où il n'existe aucun risque de grossesse pendant le cycle de traitement.
Posologie: 1 comprimé 2 à 3 fois par jour sur une période n'excédant pas 10 à 14 jours, en commençant 3 jours environ avant la date attendue de la menstruation. L'hémorragie surviendra 2 à 3 jours après l'arrêt des comprimés.
Oubli de la prise des comprimés
L'efficacité de Primolut N peut être diminuée en cas d'oubli de la prise correcte. La patiente doit prendre le dernier comprimé omis, et uniquement celui-ci, dès qu'elle s'est aperçue de son oubli, puis poursuivre la prise de Primolut N le lendemain à l'heure habituelle.
Recommandations posologiques particulières:
Enfants/adolescents: La sécurité et l'efficacité d'emploi de comprimés Primolut N ont été étudiées chez des femmes à partir de 18 ans. Il n'existe aucune indication pour des jeunes femmes avant la ménarche. Les données disponibles ne signifient pas qu'une adaptation posologique serait nécessaire lors de l'utilisation de Primolut N chez des adolescentes.
Patientes plus âgées: Primolut N n'est pas indiqué après la ménopause.
Insuffisance rénale: Il n'existe pas de données relatives à l'utilisation de Primolut N chez des patientes ayant des troubles de la fonction rénale. Aucune recommandation posologique ne peut par conséquent être formulée.
Insuffisance hépatique: Primolut N n'a pas été étudié chez des patientes en insuffisance hépatique. Primolut N est cependant contre-indiqué en cas d'insuffisance hépatique grave, comme c'est le cas pour toutes les hormones sexuelles.

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