Mises en garde et précautions

Une dépression s’accompagne d’une hausse du risque d’idées suicidaires, d’automutilations et de suicides. De même, les idées suicidaires et les comportements suicidaires peuvent se renforcer sous un traitement antidépresseur. En examinant les données d’études contrôlées, on a trouvé le risque le plus élevé au début du traitement et en général chez les enfants et les adolescents.
Une méta-analyse d’études contrôlées contre placebo sur l’utilisation d’antidépresseurs chez les adultes souffrant de troubles psychiatriques a révélé chez les patients de moins de 25 ans un risque accru d’idées et comportements suicidaires sous antidépresseurs versus placebo.
C’est pourquoi il convient de surveiller étroitement l’apparition de signes d’une aggravation de la dépression, en particulier d’un comportement suicidaire ou d’une tension nerveuse ou agitation psychomotrice chez les patients traités aux antidépresseurs, surtout au début du traitement et lors d’un changement de la posologie. Après la fin du traitement, les patients doivent également bénéficier d’une surveillance étroite. En effet, de tels symptômes peuvent apparaître aussi bien comme signes d’un sevrage que d’un début de rechute.
Les proches du patient doivent être informés de ce risque et recevoir des instructions sur le comportement approprié dans des situations suspectes.
Un traitement antidépresseur n’est pas une mesure adéquate pour éviter une hospitalisation pour mise en danger de soi. Surtout au début du traitement, on prescrira la plus petite boîte appropriée pour le traitement afin d’éviter que le patient risque de se mettre en danger.
D’autres diagnostics psychiatriques que la dépression peuvent également s’accompagner d’un comportement suicidaire plus marqué. C’est pourquoi il faut respecter les mêmes mesures de précaution que dans le traitement d’une dépression.
L’amitriptyline doit être administrée avec prudence aux patients ayant des antécédents de crises convulsives ou aux patients présentant des troubles de la fonction hépatique et, en raison de son action de type atropine, aux malades ayant souffert dans le passé d’une rétention urinaire, ainsi qu’en présence d’un glaucome à angle étroit ou d’une hypertension intraoculaire traités. Chez les patients atteints d’un glaucome à angle étroit, même des doses moyennes peuvent déclencher une attaque.
On dispose d’un rapport sur un cas de décès par dysrythmie, survenu 56 heures après un surdosage à l’amitriptyline.
Tryptizol devrait être arrêté, si possible, quelques jours avant la date prévue pour une intervention chirurgicale.
Des cas d’hyperpyrexie survenus lors de l’administration simultanée d’antidépresseurs tricycliques et d’anticholinergiques ou de neuroleptiques ont été rapportés, surtout par des journées chaudes.
Un syndrome similaire au syndrome neuroleptique malin, potentiellement mortel, apparu en association avec la prise de Tryptizol, a été rapporté (voir sous «Effets indésirables»).

Affections cardio-vasculaires
Les patients souffrant de troubles cardio-vasculaires devront être suivis attentivement. Des cas d’arythmies, de modifications de l’ECG (prolongement de l’intervalle QT), une tachycardie sinusale et un allongement du temps de conduction ont été observés sous des antidépresseurs tricycliques, y compris l’amitriptyline, surtout lorsqu’ils sont administrés à fortes doses. Des cas d’infarctus du myocarde et d’apoplexie ont été rapportés sous des médicaments de ce groupe. Médicaments susceptibles de prolonger l’intervalle QT (voir sous «Interactions»).

Maladies endocriniennes
Une surveillance étroite est requise lorsque l’amitriptyline est administrée à des patients atteints d’une hyperthyroïdie ou qui prennent une médication destinée à traiter les troubles de la glande thyroïde.

Troubles du SNC
Lorsque l’amitriptyline est utilisée pour traiter la composante dépressive d’une schizophrénie, les symptômes psychotiques peuvent s’aggraver. Chez les patients dépressifs soumis à un traitement antidépresseur, il peut occasionnellement se manifester des symptômes maniaques sous le traitement aux antidépresseurs. Les délires paranoïdes (avec ou sans manifestations d’agressivité) peuvent être amplifiés. En présence de chacune de ces situations, il est recommandé de diminuer la dose d’amitriptyline ou d’administrer un antipsychotique.
Après la fin du traitement, les patients doivent également bénéficier d’une surveillance étroite. En effet, des symptômes tels qu’aggravation de la dépression, comportement suicidaire, tension nerveuse et/ou acathisie (agitation intérieure, agitation psychomotrice) peuvent apparaître aussi bien comme signes d’un sevrage que d’un début de rechute.

Enfants et adolescents de moins de 18 ans
Tryptizol ne doit pas être utilisé pour le traitement de patients de moins de 18 ans.
Symptômes de sevrage: Voir sous «Effets indésirables».
L’administration des comprimés de Tryptizol à 75 mg à des patients présentant des réactions d’hypersensibilité vis-à-vis des colorants azoïques, de l’acide acétylsalicylique et d’autres inhibiteurs des prostaglandines requiert une prudence particulière.
Lactose: Tryptizol contient du lactose. Les patients présentant maladie héréditaire rare telle qu’une intolérance au galactose, un déficit sévère en lactase ou une malabsorption du lactose ne doivent pas prendre les comprimés Tryptizol.