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Information professionnelle sur Symmetrel:Novartis Pharma Schweiz AG
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Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
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Mises en garde et précautions

Il a été rapporté que, sous amantadine, les patients présentant un psychosyndrome cérébral organique et des antécédents d'épilepsie développaient plus souvent des crises convulsives ou que les symptômes de la maladie pouvaient s'aggraver (voir "Effets indésirables" et "Posologie/Mode d'emploi" ). Une diminution de la dose peut minimiser ce risque. Ces patients feront l'objet d'une surveillance étroite.
L'incidence des hallucinations, des états confusionnels et des cauchemars peut être plus élevée en cas de troubles psychiques sous-jacents.
Près de 50% des patients souffrant de maladie de Parkinson présentent des symptômes de dépression, ce qui rend le risque de développer une idéation suicidaire et de faire une tentative de suicide plus probable. Pendant le traitement par l'amantadine, des cas d'idéation suicidaire et de comportement suicidaire ont été observés. Il convient de surveiller les patients quant au signes d'idéation suicidaire et de comportement suicidaire et, si nécessaire, d'instaurer un traitement. Les patients (et les aidants des patients) doivent donc être informés de consulter immédiatement un médecin si des signes d'idéation suicidaire ou de comportement suicidaire se manifestent. Il faut veiller à ne prescrire que la quantité indispensable à un traitement efficace du patient.
Une attention particulière doit être donnée aux patients souffrant ou ayant souffert de troubles sévères de la fonction hépatique, de myasthénie grave, d'eczéma récidivant, d'ulcère gastrique, d'hyperplasie de la prostate ou de troubles cardiovasculaires. Lors d'un traitement associé à des anticholinergiques ou à la lévodopa, il faut aussi tenir compte des contre-indications relatives à ces substances.
Durant le traitement par Symmetrel, des œdèmes périphériques, probablement dus à des troubles vasculaires locaux, peuvent apparaître. Il faut en tenir compte chez les patients ayant des antécédents d'insuffisance cardiaque.
La posologie doit être établie avec prudence en cas d'insuffisance rénale, car il existe un risque d'intoxication (voir "Posologie/Mode d'emploi" et "Surdosage" ).
Au bout de 2 à 8 semaines, l'effet de Symmetrel peut s'atténuer chez environ 20% des patients.
L'ajout d'amantadine pour prévenir ou traiter un épisode de grippe virale de type A n'est pas pertinent et doit donc être évité en raison du risque de surdosage.
Des cas d'hypothermie ont été observés chez des enfants. C'est pourquoi une prudence particulière est requise lors de l'administration en traitement prophylactique de la grippe. L'amantadine ne doit pas être administrée à des enfants de moins de 5 ans.
L'amantadine ayant des effets anticholinergiques et pouvant provoquer une mydriase, elle ne doit pas être administrée à des patients qui présentent un glaucome à angle étroit non traité.
En cas de vision floue ou d'autres troubles visuels, il convient de consulter un médecin afin d'exclure un œdème cornéen. Si un œdème cornéen est diagnostiqué, le traitement par l'amantadine doit être arrêté.
Trouble du contrôle des impulsions
Les patients doivent être régulièrement surveillés afin de détecter le développement de troubles du contrôle des impulsions. L'attention des patients et du personnel soignant doit être attirée sur le fait que des symptômes comportementaux associés aux troubles du contrôle des impulsions, tels qu'une dépendance au jeu pathologique, une augmentation de la libido, une hypersexualité, des dépenses et achats compulsifs, crises boulimiques et consommation compulsive de nourriture peuvent survenir. Si de tels symptômes se développent, une réduction de la posologie ou un arrêt progressif du traitement doit être envisagé.
Arrêt du traitement
Un arrêt brutal de l'amantadine peut entraîner une aggravation des symptômes parkinsoniens ou la survenue de symptômes similaires à ceux apparaissant lors d'un syndrome malin des neuroleptiques (SMN) ainsi qu'une catatonie ou des manifestations cognitives (p.ex. confusion, désorientation, péjoration de l'état mental ou délires).
Des rapports isolés suggèrent un lien possible entre une exacerbation d'un syndrome malin des neuroleptiques ou d'une catatonie induite par les neuroleptiques et l'arrêt d'un traitement par l'amantadine chez des patients traités de façon concomitante par des neuroleptiques.
Par conséquent, le traitement par l'amantadine ne doit pas être arrêté brusquement.
Résistance
Lors de contacts répétés, l'amantadine et la rimantadine induisent relativement rapidement, in vitro et in vivo, le développement d'une résistance dans les souches virales d'Influenza. Les virus Influenza A qui sont résistants à l'amantadine ou à la rimantadine peuvent prendre le dessus si ces médicaments sont utilisés pour le traitement. Il est apparemment possible que la transmission de virus résistants soit responsable de l'échec de la prévention dans les ménages et les foyers. Toutefois, il n'existe aucun indice permettant d'affirmer qu'une infection par un virus résistant se déroulerait autrement que celle due à un virus sensible.
Symmetrel contient du 4hydroxybenzoate d'éthyle sodique (E 215) et du 4hydroxybenzoate de propyle sodique (E 217) qui peuvent provoquer des réactions allergiques, y compris des réactions tardives.
L'effet additif de médicaments contenant du sorbitol (ou du fructose) utilisés simultanément et l'apport de sorbitol (ou de fructose) par l'alimentation doivent être pris en compte. La teneur en sorbitol de médicaments administrés par voie orale peut influencer la biodisponibilité d'autres médicaments administrés simultanément par voie orale.
Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par capsule, c.-à-d. qu'il est essentiellement "sans sodium" .

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