Posologie/Mode d’emploi

L'acétate de cyprotérone ne doit pas être utilisé pendant la grossesse. Avant le début du traitement, toute possibilité de grossesse doit donc être exclue.
Androcur-10 doit être associé à un contraceptif oral combiné contenant de l'acétate de cyprotérone afin d'assurer une protection contraceptive suffisante et éviter des saignements irréguliers.
La prise des deux préparations doit débuter le 1er jour d'une hémorragie menstruelle (1er jour du cycle).
Seules les femmes aménorrhéiques commenceront immédiatement le traitement prescrit par le médecin; dans ce cas, le 1er jour de prise sera considéré comme le 1er jour du cycle et à partir de là, on procédera conformément aux directives suivantes:
Prendre chaque jour 1 comprimé d'Androcur-10 du 1er au 15ème jour (= 15 jours) d'un cycle sous traitement en plus d'une dragée d'un contraceptif contenant l'acétate de cyprotérone qui, elle, sera prise du 1er au 21ème jour (= 21 jours).
Les jours de la semaine sont inscrits sur 14 comprimés de la plaquette calendrier d'Androcur-10. Le premier jour de la prise, prendre le comprimé correspondant au jour actuel de la semaine. Puis prendre chaque jour un nouveau comprimé en suivant le sens de la flèche. Le 15e et dernier comprimé à prendre est le comprimé marqué du nombre «15» sur le blister. 6 jours plus tard, la prise des comprimés de la plaquette calendrier de 21 jours du contraceptif contenant l'acétate de cyprotérone sera aussi terminée.
Lors de la pause thérapeutique de 7 jours qui fera suite, surviendra l'hémorragie de privation. 28 jours après le début du traitement, donc le même jour de la semaine que celui où la prise a débuté, recommencer le traitement combiné, que l'hémorragie soit terminée ou non.
Durée du traitement
Le traitement sera ajusté en fonction du type, du degré de sévérité et de la réponse individuelle des signes d'hyperandrogénie. L'acné et la séborrhée s'améliorent ou disparaissent la plupart du temps après quelques cycles de traitement; l'hirsutisme et l'alopécie demandent une administration d'antiandrogène à long terme. Dès qu'un résultat suffisant est obtenu, il convient d'essayer de poursuivre le traitement en ne conservant que le contraceptif à base d'acétate de cyprotérone et de renoncer à l'administration supplémentaire d'acétate de cyprotérone.
Absence d'hémorragie de privation
L'absence d'hémorragie de privation au cours de la pause thérapeutique de 7 jours peut indiquer une grossesse. C'est la raison pour Iaquelle le traitement associé ne pourra, dans un tel cas, être repris que lorsque I'éventualité d'une grossesse aura été exclue avec certitude.
Conduite à tenir en cas de saignements intercurrents
En cas d'apparition de saignements durant les semaines sous médication, le traitement ne devra pas être interrompu. Les spottings cessent souvent d'eux-mêmes. En cas de saignements plus importants ou de saignements légers à répétition, un contrôle gynécologique visant à exclure une affection organique sera nécessaire.
Oubli de la prise des comprimés
L'oubli de la prise des comprimés d'Androcur-10 peut diminuer l'efficacité thérapeutique et entrainer des saignements intermenstruels. Toutefois, les comprimés d'Androcur-10 oubliés ne doivent pas être pris ultérieurement. Il convient de continuer la prise quotidienne à l'heure habituelle.
En cas de traitement cyclique associé, les comprimés doivent être toujours pris à la même heure. Si le moment de la prise du contraceptif contenant de l'acétate de cyprotérone est dépassé de plus de 12 heures, l'efficacité contraceptive sera alors compromise pour le cycle en cours. Pour des renseignements spécifiques sur la fiabilité contraceptive du produit et la procédure à suivre en cas d'oubli de prendre la pilule, se référer à l'information professionnelle et à l'information destinée aux patients du contraceptif oral combiné à base d'acétate de cyprotérone utilisé. S'il ne se produit pas d'hémorragie de privation lors de la pause suivante dans la prise après l'oubli de la prise d'un comprimé, l'éventualité d'une grossesse devra être exclue avant de commencer le cycle de traitement combiné suivant.
Mode d'emploi
Les comprimés doivent être pris après les repas, avec un liquide. Si nécessaire, les comprimés peuvent être divisés au niveau du sillon de sécabilité uniquement pour en faciliter la prise, et non pour en prendre une dose partielle.
Instructions posologiques particulières
Enfants et adolescents
La sécurité et l'efficacité d'Androcur-10 ont été évaluées chez des femmes âgées de 18 ans et plus. Il n'y a pas d'indication chez l'enfant avant la puberté. En cas d'indication, la posologie recommandée chez l'adolescente après la fin de la puberté est la même que chez l'adulte.
Patientes âgées
Androcur-10 est indiqué uniquement chez les femmes en âge de procréer.
Altération de la fonction hépatique
L'utilisation d'Androcur-10 est contre-indiquée chez les patientes présentant des maladies hépatiques, tant que les paramètres hépatiques ne se sont pas normalisés.
Altération de la fonction rénale
Il n'existe aucune donnée sur l'utilisation de l'acétate de cyprotérone chez des patientes atteintes d'insuffisance rénale. Aucune recommandation posologique ne peut donc être formulée.