Mises en garde et précautions

La prudence est de rigueur chez les patients souffrant d’insuffisance respiratoire chronique, en raison du risque de dépression respiratoire.
Les benzodiazépines ne conviennent pas au traitement primaire d’un trouble psychotique.
Les benzodiazépines ne doivent pas être utilisées seules pour traiter une dépression ou une anxiété liée à une dépression.
Amnésie
Les benzodiazépines peuvent provoquer une amnésie antérograde. Cela signifie que, (le plus souvent quelques heures) après la prise, le patient exécute éventuellement des actes dont il ne peut plus se souvenir ultérieurement. Ce risque augmente avec la dose administrée.
Dépendance
La prise de benzodiazépines peut entraîner une dépendance physique et psychique. Ce risque augmente lors d’un traitement prolongé, lors d’une posologie élevée et chez les patients prédisposés présentant des antécédents d’alcoolisme, d’abus médicamenteux ou de toxicomanie.
En cas d’usage de substances multiples, l’abus du médicament a été fréquemment signalé.
Sevrage
Une fois qu’une dépendance physique s’est établie, l’arrêt brusque du traitement s’accompagne de symptômes de sevrage. Il s’agit notamment de céphalées, de diarrhée, de douleurs musculaires, d’anxiété extrême, de tension, d’agitation, de confusion et d’irritabilité. Dans des cas sévères, les symptômes suivants peuvent survenir: déréalisation, dépersonnalisation, hyperacousie, engourdissement et picotements dans les extrémités, hypersensibilité à la lumière, au bruit et au contact physique, hallucinations ou crises d’épilepsie.
Lors de l’utilisation de benzodiazépines, des symptômes de sevrage peuvent également apparaître lors du passage à une benzodiazépine dont la demi-vie d’élimination est beaucoup plus courte.
Selon la durée d'action de la substance, les symptômes de sevrage apparaissent quelques heures à une semaine, voire plus longtemps, après l'arrêt du traitement.
Afin de réduire à un minimum le risque de dépendance, les benzodiazépines ne doivent être prescrites qu'après examen approfondi de l'indication et doivent être prises pendant une période aussi brève que possible (comme hypnotique, par exemple, pas plus de quatre semaines en général). La nécessité de poursuivre le traitement doit être périodiquement réexaminée. Un traitement prolongé n'est indiqué que chez certains patients (par exemple, lors d'états de panique), et son bénéfice, compte tenu des risques, est moins évident.
Phénomène de rebond
Le phénomène de rebond est un syndrome temporaire dans lequel les symptômes qui ont conduit au traitement par Lexotanil surviennent de façon renforcée après l’arrêt du traitement. Il peut être accompagné d’autres réactions, dont des sautes d’humeur, de l’anxiété ou des troubles du sommeil et de l’agitation.
Afin d'éviter les symptômes de sevrage et phénomènes de rebond, il est conseillé dans chaque cas d'arrêter progressivement le traitement en réduisant les doses par paliers. Si, toutefois, de tels symptômes ou phénomènes de rebond, surviennent, une surveillance médicale très étroite et la prise en charge du patient sont nécessaires.
Précautions générales
Prise simultanée d’alcool/de substances déprimant le SNC
Il faut éviter l’utilisation simultanée de Lexotanil et d’alcool et/ou de substances déprimant le SNC. Une telle utilisation simultanée renforce potentiellement l’action clinique de Lexotanil, dont éventuellement sédation sévère, dépression respiratoire et/ou cardio-vasculaire cliniquement significative, susceptible d’entraîner un coma ou le décès (voir sous «Interactions» et «Surdosage»).
Lexotanil doit être utilisé avec une précaution extrême chez les patients présentant des antécédents d’alcoolisme, d’abus médicamenteux ou de toxicomanie.
Tolérance
Après utilisation répétée de Lexotanil pendant une période prolongée, une certaine perte de la réponse à l’effet des benzodiazépines peut apparaître.
Les comprimés de Lexotanil contiennent du lactose. Les patients atteints de la très rare intolérance héréditaire au galactose, d’un déficit en lactase ou d’une malabsorption du glucose et du galactose ne doivent pas prendre de comprimés de Lexotanil.
Insuffisance hépatique
Les benzodiazépines peuvent contribuer à la survenue d’épisodes d’encéphalopathie hépatique chez les patients atteints d’insuffisance hépatique sévère (voir sous «Contre-indications»). Des précautions particulières s’imposent lors de l’utilisation de Lexotanil chez les patients présentant un trouble de la fonction hépatique léger à modéré.
Réactions psychiatriques et «paradoxales»
Des réactions paradoxales telles qu’agitation, excitation, irritabilité, agressivité, anxiété, délire, accès de colère, cauchemars, hallucinations, psychoses ou comportement inadapté, et autres troubles du comportement constituent des effets concomitants connus lors de l’utilisation des benzodiazépines. Si de telles réactions se produisent, le traitement doit être interrompu. Ces réactions sont plus susceptibles de survenir chez les enfants et les personnes âgées que chez les autres patients.
Patients âgés
Les effets pharmacologiques des benzodiazépines semblent plus marqués chez les patients âgés que chez les patients jeunes, même à des concentrations plasmatiques similaires. Des modifications liées à l’âge des interactions principe actif/récepteur, des mécanismes postrécepteur et du fonctionnement des organes peuvent en être la cause. Chez les patients de plus de 50 ans, une réduction de la dose est recommandée.
Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares)
ne devraient pas prendre ce médicament.