Effets indésirables

Les effets indésirables les plus graves associés à l’utilisation d’un THS sont également décrits dans la rubrique "Mises en garde et précautions" (consulter cette rubrique).
Les effets indésirables suivants ont été observés sous traitement THS combiné. Faute de données, on ignore si la monothérapie œstrogénique topique par Ovestin en ovules vaginaux ou crème vaginale présente un profil d’innocuité différent.
En général, ces effets indésirables sont de nature transitoire, mais ils peuvent également indiquer une dose trop élevée.
 
Tumeurs bénignes, malignes et non précisées (incl. kystes et polypes)
Cancer de l’endomètre, cancer du sein, cancer de l’ovaire
 
Affections du système immunitaire
Réactions d’hypersensibilité
 
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Augmentation de l’appétit, rétention hydrique, prise de poids, rétention sodique
 
Affections psychiatriques
Modifications de la libido, fluctuations de l’humeur, dépression, démence (cf. "Mises en garde et précautions" )
 
Affections du système nerveux
Céphalées, vertiges, troubles du sommeil, aggravation d’une migraine
 
Affections oculaires
Troubles visuels
 
Affections cardiaques/vasculaires
Phlébite, hypertension artérielle, thromboembolie veineuse, accident vasculaire cérébral, infarctus du myocarde
 
Affections gastro-intestinales
Ballonnements, douleurs abdominales, nausées, vomissements, diarrhée
 
Affections hépatobiliaires
Troubles de la fonction hépatique, ictère, cholélithiase
 
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Éruption cutanée, prurit, alopécie, hirsutisme, chloasma, urticaire, aggravation des symptômes d’un angioœdème héréditaire ou acquis
 
Affections musculosquelettiques et du tissu conjonctif
Crampes musculaires
 
Affections du rein et des voies urinaires
Dysurie
 
Affections des organes de reproduction et du sein
Prurit vulvovaginal, sensation de brûlure génitale, irritation génitale, douleur vulvovaginale, écoulement vaginal, troubles des seins (y compris douleurs des seins), gonflement des seins, douleurs du bas-ventre, hémorragies vaginales (y compris spotting), modification de la glaire cervicale, galactorrhée, léiomyome génital (en particulier augmentation de la taille de myomes utérins préexistants)
 
Troubles généraux
Œdèmes, symptômes pseudo-grippaux
 
L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.