Posologie/Mode d’emploiConditions spéciales d’utilisation
Les anesthésies régionale ou locale doivent être uniquement appliquées dans des lieux disposant de l’équipement et du personnel adéquats. L’équipement nécessaire et les médicaments doivent être disponibles immédiatement pour la surveillance et d’éventuelles réanimations d’urgence.
Les patients pour qui un bloc des nerfs principaux est prévu ou qui devront recevoir des doses élevées, doivent se trouver dans un état optimal de santé et recevront une canule iv avant l’anesthésie. Le médecin responsable doit posséder une formation adéquate et l’expérience nécessaire dans le diagnostic et le traitement d’effets secondaires, de toxicité systémique et d’autres complications (voir "Surdosage" ).
Indications particulières d’emploi
Les injections intravasculaires doivent être évitées afin de prévenir des réactions de toxicité aiguë. Il est recommandé d’aspirer avec précaution avant et pendant l’injection. Lorsqu’une dose élevée doit être injectée, par exemple lors d’une anesthésie péridurale, l'injection d'une dose de test de 3-5 ml de bupivacaïne avec adrénaline est recommandée. Une injection intravasculaire accidentelle se reconnaît par une accélération passagère du rythme cardiaque.
La dose principale devrait être injectée lentement, avec une vitesse de 25-50 mg/min, ou en dose croissante, tout en maintenant un contact verbal avec le patient. Interrompre immédiatement l'injection lorsque des symptômes d’intoxication apparaissent.
Des doses d’anesthésique local inutilement hautes sont à éviter. Le blocage complet de toutes les fibres nerveuses de grands nerfs requiert généralement des doses plus fortes de médicament. Une concentration plus faible est indiquée pour les nerfs plus petits, ou lorsqu'un blocage d’intensité moindre est nécessaire (par ex. pour soulager les douleurs des contractions). Le volume de médicament administré détermine l’étendue de l’anesthésie.
Pour prolonger une anesthésie, il est possible de poser un cathéter, par lequel l’anesthésique local peut être injecté ou perfusé. Cette technique est courante lors d’anesthésies péridurales, et peut par ex. aussi être appliquée lors de blocages du plexus brachial ou d’anesthésies interpleurales.
La durée du traitement lors d'une perfusion postopératoire est limitée à 3 jours au maximum.
Posologie usuelles
L'expérience actuelle montre que l’administration de 400 mg par 24 heures est bien tolérée par l’adulte de poids moyen.
Enfants et adolescents
L’utilisation et la sécurité d’emploi de Bupivacain Sintetica solution injectable n’ont pas été étudiées jusqu’à présent chez l’enfant et l’adolescent.
Le tableau ci-dessous indique les doses recommandées pour les techniques les plus usuelles. Les expériences cliniques et la connaissance de l’état physique général du patient sont importantes pour le calcul de la dose nécessaire. Lorsqu’un blocage prolongé est nécessaire, que ce soit par une perfusion continue ou par administration répétée en bolus, le risque d’atteindre un taux plasmatique toxique ou de provoquer des lésions locales de nerfs doit être pris en considération.
Les doses indiquées dans le tableau sont nécessaires à une anesthésie efficace, et doivent être considérées comme les doses recommandées à appliquer chez l’adulte de poids moyen.
Le début d'entrée en action et la durée d’action varient d’un individu à l’autre et sont impossibles à prédire de manière exacte. Pour les autres techniques d’anesthésie régionale, consultez la littérature spécialisée correspondante.
Indications de dilution pour Bupivacain Sintetica 4% avec de la solution injectable de NaCl 0,9%.
La présentation Bupivacain Sintetica 4% est une solution injectable concentrée qui doit être diluée avec NaCl 0.9% avant toute administration :
Concentration désirée Á diluer
0.25% (2.5 mg/ml) 1 ml à 16 ml
0.4% (4 mg/ml) 1 ml à 10 ml
0.5% (5 mg/ml) 1 ml à 8 ml
Dose recommandée
Type de blocage Concentration Dose Entrée en action Durée d’action
[mg/ml] % [ml] [mg] [min] [h]
Anesthésie chirurgic
ale
Anesthésie épidurale
lombaire
Chirurgie¹ 5.0 0.5 15-30 75-150 15-30 2-3
Sectio caesarea¹ 5.0 0.5 15-30 75-150 15-30 2-3
Anesthésie épidurale
thoracique
Chirurgie¹ 2.5 0.25 5-15 12.5-37.5 10-15 1.5-2
5.0 0.5 5-10 25-50 10-15 2-3
Bloc épidural 2.5 0.25 20-30 50-75 20-30 1-2
caudal1
5.0 0.5 20-30 100-150 15-30 2-3
Bloc des nerfs 5.0 0.5 10-35 50-175 15-30 4-8
principaux²(par ex.
plexus brachial,
fémoral, sciatique)
Bloc de champ(par 2.5 0.25 < 60 < 150 1-3 3-4
ex. blocs de nerfs
périphériques et
infiltration)
5.0 0.5 £ 30 £ 150 1-10 3-8
Traitement des
douleurs aiguës
Anesthésie épidurale
lombaire
(par ex. antalgie
postopératoire)
Injections intermitt 2.5 0.25 6-15* 15-37.5* 2-5 1-2
entes3
Perfusion continue4 1.25 0.125 10-15/h 12.5-18.8/h --- ---
2.5 0.25 5-7.5/h 12.5-18.8/h --- ---
Perfusion continue, 1.25 0.125 5-10/h 6.3-12.5/h --- ---
antalgie de l’accouc
hement4
1.0 0.1 6.3-12.5/h 6.3-12.5/h
0.625 0.0625 10-20/h 6.3-12.5/h
Anesthésie épidurale
thoracique
Perfusion continue 1.25 0.125 5-10/h 6.3-12.5/h --- ---
2.5 0.25 4-7.5/h 10-18.8/h --- ---
Bloc intra-articulai 2.5 0.25 £ 40 £ 100 5-10 2-4h après lavage
re56(par ex. après
arthroscopie du
genou)
Bloc de champ(par 2.5 0.25 £ 60 £ 150 1-3 3-4
ex. blocs de nerfs
périphériques et
infiltration)
1) Dose y compris dose de test.
2) Pour un bloc des nerfs principaux, la dose doit être adaptée en fonction du site d'administration et de l'état du patient. Indépendamment de l'anesthésique local utilisé, les blocs du plexus interscalénique et supra-claviculaire peuvent provoquer des effets indésirables sévères (voir "Mises en garde et précautions").
3) Total £ 400 mg/24 h.
4) Cette solution est souvent utilisée pour une application épidurale en association à un opioïde approprié dans le traitement des douleurs. Total £ 400 mg/24 h.
5) Ne pas dépasser la dose totale de 150 mg si la bupivacaïne est administrée en plus au même patient par une autre technique.
6) Il existe des rapports post-marketing signalant une chondrolyse chez des patients ayant reçu une perfusion intra-articulaire continue d’anesthésiques locaux en postopératoire. La perfusion intra-articulaire continue n’est pas une indication homologuée de Bupivacain Sintetica (voir aussi "Mises en garde et précautions" ).
*) Intervalle minimum de 30 minutes.
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