Posologie/Mode d’emploi

Posologie usuelle
Traitement initial
Adultes: chez les patients dont la fonction rénale est normale, 5 mg par kg en perfusion i.v. pendant une heure toutes les 12 heures (10 mg/kg/jour) pendant 14 à 21 jours.
Traitement d’entretien
Adultes: chez les patients dont le système immunitaire demeure affaibli et qui sont donc exposés à un risque de rechute, une dose de 6 mg/kg/jour peut être administrée 5 jours par semaine.
Instructions posologiques particulières
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
Les patients présentant une insuffisance rénale doivent recevoir, en fonction de la clairance de la créatinine, les doses indiquées dans le tableau suivant:

      Clairance de la créatinine          Dose initiale (mg/kg)                  Dose d’entretien
(ml/min)                                                                   (mg/kg)
≥70 ml                              5,0 (2×/jour)                          5,0 (1×/jour)
50-69                               2,5 (2×/jour)                          2,5 (1×/jour)
25-49                               2,5 (1×/jour)                          1,25 (1×/jour)
10-24                               1,25 (1×/jour)                         0,625 (1×/jour)
<10                                 1,25 (3 x/semaine après                0,625 (3 x/semaine)
                                    l’hémodialyse)                         

La clairance de la créatinine se calcule de la manière suivante:
Hommes:

  ClCr                                            =  (140 – âge [en années]) x poids corporel [kg]
72 x (0,011 x créatinine sérique [micromol/l])

Femmes:
ClCr = 0,85 x valeur chez l’homme
Etant donné qu’une adaptation de la posologie est recommandée chez l’insuffisant rénal, il convient de contrôler soigneusement le taux sérique ou la clairance de la créatinine.
Les données recueillies chez des patients dialysés montrent que le taux plasmatique de ganciclovir est abaissé de 50% environ après hémodialyse.
Patients présentant une leucopénie, une neutropénie sévère, une anémie ou une thrombopénie
Granulopénie (neutropénie), anémie, thrombopénie, dépression médullaire et anémie aplasique ont été observées chez des patients traités par le ganciclovir.
Le traitement ne doit pas être instauré lorsque le nombre absolu de neutrophiles est inférieur à 500 cellules/µl, le nombre de thrombocytes inférieur à 25’000/µl ou le taux d’hémoglobine inférieur à 8 g/dl (voir "Mises en garde et précautions" et "Effets indésirables" ).
Patients âgés
L'efficacité et la tolérance de Cymevene n'ont pas été déterminées chez les patients âgés.
Les personnes gériatriques étant souvent atteints d’une insuffisance rénale, ne leur administrer le ganciclovir qu'après avoir pris connaissance de leur bilan rénal (voir "Instructions posologiques particulières: Patients présentant des troubles de la fonction rénale" ).
Pédiatrie
Le ganciclovir n’est pas homologué pour le traitement des patients pédiatriques de moins de 18 ans, faute d’expérience clinique (voir "Mises en garde et précautions" ).
La sécurité et l’efficacité du ganciclovir n’ont pas été établies chez les patients pédiatriques ainsi que dans le traitement des infections à CMV congénitales et néonatales. L’utilisation du ganciclovir en pédiatrie requiert une prudence extrême en raison du potentiel de carcinogénicité et de toxicité de reproduction à long terme. Le bénéfice éventuel du traitement doit l’emporter sur les risques encourus (voir "Cinétique pour certains groupes de patients" ).
Mode d’administration
Ne pas administrer en injection intraveineuse rapide, car la toxicité de Cymevene pourrait s'en trouver accrue par suite de concentrations plasmatiques excessives.
L’injection intramusculaire ou sous-cutanée peut entraîner une sévère irritation tissulaire en raison du pH élevé (9 - 11) de la solution de Cymevene.