Propriétés/Effets

Code ATC
B02BB01
Groupe pharmacothérapeutique: antihémorragiques, fibrinogène humain.
Mécanisme d'action
Sous l'effet de la thrombine, du facteur de coagulation XIII activé (F XIIIa) et des ions de calcium, le fibrinogène (facteur I de coagulation) est transformé en un réseau de fibrine tridimensionnel résistant, pouvant subir des contraintes mécaniques et déclenchant la phase plasmatique de l'hémostase.
L'utilisation de fibrinogène humain provoque une augmentation du taux de fibrinogène plasmatique et peut temporairement corriger des troubles de coagulation chez des patients présentant un déficit en fibrinogène.
L'étude pivot de phase II a analysé la pharmacocinétique des doses uniques (voir chapitre "Pharmacocinétique" ) et a livré des données sur l'efficacité à l'aide du test de thromboélastométrie (MCF, fermeté maximale du caillot) comme critère d'évaluation intermédiaire ainsi que des données sur la sécurité. Pour chaque participant à l'étude, la valeur MCF a été déterminée avant (baseline) et une heure après l'administration d'une dose unique de 70 mg/kg de poids corporel d'Haemocomplettan P. Haemocomplettan P a entraîné une augmentation efficace de la valeur de thromboélastométrie mesurée (MCF) chez les patients porteurs d'un déficit congénital en fibrinogène (afibrinogénémie).
Les principaux tableaux cliniques susceptibles de s'accompagner d'un syndrome de défibrination sont: complications obstétricales, leucémies aiguës, notamment leucémie promyélocytaire, cirrhose du foie, intoxications, lésions / brûlures étendues, hémolyse après erreurs de transfusion, interventions chirurgicales, infections, septicémies, toutes les formes d'état de choc et tumeurs, notamment pulmonaires, pancréatiques, utérines et prostatiques.
Propriétés:
Haemocomplettan P est produit à partir de pools de plasma humain provenant de donneurs sains. L'information sur le dépistage des dons et des pools de plasma se trouve au chapitre "Mises en garde et précautions" .
Le procédé de fabrication d'Haemocomplettan P comporte plusieurs étapes qui contribuent à l'élimination / l'inactivation des virus.