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Information professionnelle sur Mycobutin®:Pfizer AG
Information professionnelle complèteDDDAfficher les changementsimprimé 
Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
PrésentationsTitulaireMise à jour 

Posologie/Mode d’emploi

Posologie usuelle
Mycobutin est administré en une seule prise quotidienne, quelle que soit l'heure et indépendamment de la nourriture. Le médecin décidera du moment de la prise.
Adultes
Traitement préventif en monothérapie
Prévention des infections à Mycobacterium avium (MAC) chez les sujets VIH positifs ayant un taux de CD4 ≤200/µl: 300 mg (= 2 gélules) par jour.
Traitement curatif des infections à Mycobacterium avium intracellulare complex (MAC)
600 mg (= 4 gélules) jusqu'à négativation des cultures (450 mg pour un poids corporel inférieur à 50 kg). La poursuite du traitement après l'obtention de cultures négatives n'est pas justifiée.
Traitement curatif en association
·Dans le traitement curatif des infections à Mycobacterium avium intracellulare complex (MAC), la dose de Mycobutin ne doit pas dépasser 300 mg par jour (= 2 gélules) si Mycobutin est associé à la clarithromycine (antibiotique macrolide) (voir «Mises en garde et précautions»).
·Cas nouvellement diagnostiqué de tuberculose pulmonaire: 150 mg (1 gélule) durant 6 mois.
Instructions posologiques particulières
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
Chez les insuffisants rénaux, la Cmax et l'ASC sont augmentées, la demivie d'élimination est prolongée, alors que la clairance rénale diminue et que l'élimination reste inchangée. Un ajustement de la posologie s'impose chez ces patients.
Si la clairance de la créatinine est inférieure à 30 ml/min, la dose journalière doit être réduite de moitié.
Patients âgés
Il n'existe aucune recommandation concernant la nécessité d'un ajustement posologique.
Par rapport aux patients plus jeunes, le nombre de patients de plus de 65 ans inclus dans les études cliniques n'était pas suffisant pour mettre en évidence des différences de réponse au traitement.
Chez le patient âgé, on veillera par conséquent à choisir la posologie avec soin et à commencer le traitement à doses réduites. Il importe de se rappeler que les fonctions hépatique, rénale et cardiaque sont très souvent altérées chez le sujet âgé, qu'il peut aussi souffrir d'autres affections et prendre d'autres traitements.
Enfants et adolescents (moins de 18 ans)
On ne dispose pas de données cliniques suffisantes en pédiatrie.

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