Composition

Principes actifs
Molécule porteuse: Tetrofosminum (0,23 mg)
Substance active après marquage par une solution injectable de pertechnétate [99mTc] de sodium: [99mTc]tétrofosmine
Excipients
Stanni(II)chloridum dihydricum (0,03 mg), dinatrii-5-sulfosalicylas (0,32 mg), natrii Dgluconas (1,0 mg), natrii hydrogenocarbonas (1,8 mg).
Teneur totale maximale en sodium par flacon-ampoule: 0,65 mg
L’injection reconstituée contient 3,6-3,7 mg/ml de sodium.
Spécifications de la solution injectable de tétrofosmine marquée au 99mTc prête à l’emploi
Le contenu total marqué d’un flacon contient, dans un volume de 4-8 ml:
≤ 1,5 GBq 99mTc/ml
≤ 10% de pertechnétate [99mTc] libre + 99mTc réduit, non lié (p. ex. sous forme de Tc(OH)n), c.-à-d. que les préparations présentant un rendement du marquage (pureté radiochimique/PRC) inférieur à 90% ne doivent pas être utilisées (voir "Remarques concernant la manipulation" ).
pH 7,5-9,0
Le médicament ne contient aucun agent antimicrobien.