Données précliniques

Aucun signe notable de toxicité aiguë n’a été observé à la suite de l’administration de Myoview chez le rat et le lapin à des doses s’élevant à environ 1050 fois la dose humaine maximale en administration unique. Lors de l’administration répétée de tétrofosmine chez le lapin, des symptômes toxiques se sont manifestés uniquement aux doses cumulatives correspondant à 10 000 fois la dose humaine maximale en administration unique.
En revanche, aucune modification toxique significative n’a été constatée chez le rat aux mêmes doses. Des études de toxicité sur la reproduction et de carcinogénicité n’ont pas été réalisées avec la tétrofosmine. Dans une étude de mutagénicité, la tétrofosmine n’a présenté aucun effet génotoxique, ni in vitro, ni in vivo.