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Information professionnelle sur Ecodolor®/- retard:

Sandoz Pharmaceuticals AG

Posologie/Mode d’emploi

La posologie devrait être adaptée à l’intensité des douleurs et à la sensibilité individuelle des patients. La prise est indépendante de l’ingestion simultanée de nourriture. Sauf prescription contraire, Ecodolor doit être dosé comme suit chez les adultes et les enfants de plus de 14 ans:

Forme d’appli-      Dose simple       Dose          
cation                                journalière   
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Ecodolor capsules   1–2 capsules      jusqu’à       
                                      8 capsules    
-----------------------------------------------
Ecodolor comprimés  1–2 comprimés     jusqu’à       
effervescents       effervescents     8 comprimés   
                                      effervescents 
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Ecodolor retard     1–2 comprimés à   jusqu’à 400 mg
comprimés           100 mg ou                       
à double couche     1 comprimé à                    
                    150 mg resp.                    
                    200 mg (le matin                
                    et le soir)                     
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Ecodolor gouttes    20–40 gouttes     jusqu’à 8×    
sans pompe de       = 50–100 mg       20 gouttes    
dosage              (prendre avec                   
                    un peu de                       
                    liquide ou                      
                    sur du sucre)                   
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Ecodolor gouttes    4–8 pressions     jusqu’à 8×    
avec pompe de       = 50–100 mg       4 pressions   
dosage              (prendre avec                   
                    un peu de                       
                    liquide ou                      
                    sur du sucre)

Par principe, on devrait choisir la plus petite dose analgésique efficace.
Des doses journalières totales de 400 mg de chlorhydrate de tramadol sont généralement suffisantes.
Ecodolor capsules/comprimés effervescents/gouttes: Si, après l’application de 50–100 mg de principe actif (corresp. à 1–2 Ecodolor capsules/comprimés effervescents ou 20–40 gouttes ou 4–8 pressions de la solution avec pompe de dosage), on ne ressent pas un soulagement suffisant de la douleur en l’espace de 30 à 60 minutes, on peut administrer une deuxième dose simple de 50 mg.
Si, selon l’expérience clinique, on s’attend à un besoin plus grand en analgésiques lors de fortes douleurs, un dosage plus élevé peut être administré comme dose initiale.

Instructions spéciales pour le dosage
Les expériences disponibles jusqu’à présent montrent qu’Ecodolor peut être utilisé chez les enfants de plus d’une année avec une dose simple de 1–2 mg/kg de poids corporel. Chez les enfants, des doses journalières de 4–8 mg/kg de poids corporel sont en général suffisantes. En raison du dosage, Ecodolor retard n’est pas approprié pour des enfants au-dessous de 14 ans.

Insuffisance rénale et hépatique
La durée d’action de tramadol peut être prolongée chez les patients en insuffisance rénale ou hépatique. Le cas échéant, on augmentera individuellement les intervalles entre les doses en fonction de la réapparition de la douleur.

Dialyse
Dû à son grand volume de distribution, le tramadol n’est éliminé que très lentement du sérum par hémodialyse ou hémofiltration. C’est pourquoi, en règle générale, une nouvelle administration n’est pas nécessaire pour le maintien de l’analgésie chez les patients dialysés.

Patients gériatriques
Il n’est généralement pas nécessaire d’adapter la dose chez des patients âgés sans insuffisance hépatique ou rénale cliniquement manifeste. L’élimination peut être ralentie chez les patients de plus de 75 ans sans insuffisance hépatique ou rénale cliniquement manifeste. En conséquence, on augmentera individuellement les intervalles entre les doses.

Durée de traitement
Ecodolor ne devrait pas être utilisé plus longtemps qu’il n’est absolument nécessaire du point de vue thérapeutique. Si, vu le genre et la gravité de la maladie, un traitement analgésique prolongé avec Ecodolor s’avère nécessaire, il faut contrôler minutieusement et à intervalles rapprochés (au besoin en ménageant des fenêtres thérapeutiques) si et dans quelle mesure il y a encore une exigence médicale.

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