Posologie/Mode d’emploi

Diabète insipide d’origine centrale, polyurie et polydipsie après hypophysectomie ou interventions chirurgicales dans la région hypophysaire
Si un effet thérapeutique suffisant n’est pas obtenu dans les quatre semaines suivant l’ajustement à une dose appropriée, le traitement médicamenteux doit être arrêté.
Au début du traitement, la dose optimale doit être déterminée individuellement par le médecin en mesurant le volume et l’osmolalité urinaires. Le traitement doit s’orienter d’après deux paramètres: une durée de sommeil adéquate et un bilan hydrique équilibré.
En cas de signes de rétention hydrique / d’hyponatrémie, le traitement doit être interrompu et la dose doit être adaptée.
Nocutil Spray nasal doit être uniquement utilisé chez les patients pour lesquels les formes pharmaceutiques orales ne sont pas indiquées.
Adultes: dose journalière de 10-40 µg d’acétate de desmopressine, correspondant à 1-4 pulvérisations nasales, réparties en 1-2 doses unitaires.
Adolescents et enfants à partir de 1 an: dose journalière de 5-20 µg, correspondant à 1-2 pulvérisations nasales, réparties en 1-2 doses unitaires. Nocutil Spray nasal n’est pas approprié pour le traitement des enfants qui nécessitent une dose < 10 µg, car des doses inférieures à 10 µg ne peuvent pas être administrées avec le spray nasal.
Nourrissons lors de la première année de vie: Nocutil Spray nasal ne doit pas être utilisé pour le traitement chez les nourrissons.
Évaluation de la capacité de concentration rénale
Chez les nourrissons au cours de leur première année de vie, l’évaluation de la capacité de concentration rénale avec Nocutil ne doit être effectuée qu’en milieu hospitalier et sous surveillance attentive.
Pour déterminer la capacité de concentration, les doses unitaires suivantes sont recommandées:
Adultes: 40 µg d’acétate de desmopressine (4 pulvérisations nasales).
Adolescents et enfants à partir de 1 an: 20 µg d’acétate de desmopressine (2 pulvérisations nasales).
Nourrissons âgés de moins de 1 an: 10 µg d’acétate de desmopressine (1 pulvérisation nasale).
Le test rapide est réalisé de préférence le matin.
L’apport de liquide doit être limité à 0,5 litre au maximum, pour étancher la soif, entre 1 heure avant et jusqu’à 8 après la prise.
Avant de démarrer le test, il convient de mesurer l’osmolalité urinaire. . L’urine recueillie au cours de la première heure suivant l’administration de desmopressine est jetée. Pendant les 8 heures suivantes, on prélèvera 2 échantillons d’urine (de préférence après environ 2 et 4 heures).. On prendra et on jettera l’urine de la première heure, puis on mesurera l’osmolalité dans les deux échantillons d’urine prélevés. Pour évaluer la capacité de concentration rénale, on comparera ensuite la valeur la plus élevée à la valeur initiale mesurée avant le début du test ou à la valeur de référence spécifique à l’âge (adultes: 800-1000 mOsm/kg). Des valeurs abaissées, une augmentation faible, voire l’absence d’augmentation de l’osmolalité urinaire indiquent une diminution de la capacité de concentration rénale. Une polyurie due à un diabète insipide d’origine centrale est présente lorsque l’osmolalité urinaire augmente sensiblement et que le volume urinaire diminue nettement.
Instructions posologiques particulièresPatients pédiatriquesNocutil, spray nasal ne doit pas être utilisé chez les patients de < 1 an.
Patients âgésNocutil n’a pas été spécifiquement étudié chez les patients de > 65 ans. L’utilisation dans ce groupe d’âge n’est pas recommandée (voir "Mises en garde et précautions" ).
Patients présentant des troubles de la fonction rénaleNocutil est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée ou sévère.
Patients présentant des troubles de la fonction hépatiqueLa desmopressine n’étant pratiquement pas métabolisée au niveau hépatique, aucun ajustement posologique n’est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique.