Remarques particulièresIncompatibilités
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé à d’autres médicaments. Il convient d’utiliser une seringue à part.
Influence sur les méthodes de diagnostic
-Tests de la fonction thyroïdienne: Tous les produits de contraste iodés peuvent interférer avec les tests de la fonction thyroïdienne, la capacité de la glande thyroïde à fixer l’iode peut par conséquent être abaissée pendant plusieurs semaines.
Avant l’administration du produit de contraste iodé, il faut s’assurer que le patient ne s’apprête pas à se soumettre à une procédure quelconque d’imagerie de la thyroïde, un test de la fonction thyroïdienne ou un traitement à base d’iode radioactif, car l’administration de produits de contraste iodés, indépendamment de la voie d’administration, peut perturber les tests hormonaux et l’absorption de l’iode par la thyroïde ou les métastases en cas de cancer de la thyroïde, jusqu’à ce que l’élimination de l’iode dans les urines soit à nouveau normalisée.
-Tests de laboratoire pour la bilirubine, les protéines, les substances inorganiques (comme le fer, le cuivre, le calcium et le phosphate): Des concentrations élevées du produit de contraste dans le sérum ou dans les urines peuvent entraîner des perturbations. Par conséquent, ces substances ne doivent pas être déterminées quantitativement le jour de l’examen radiologique.
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention "EXP" sur l’emballage.
Stabilité après ouverture
La préparation ne contient pas de conservateur. Sa stabilité chimique et physique "in use" a été démontrée pendant 24 heures entre 15 et 25 °C. Pour des raisons microbiologiques, la préparation prête à l’emploi doit être utilisée immédiatement après ouverture. Éliminer la solution non utilisée. Le délai d’utilisation et les conditions de stockage relèvent de la responsabilité de l’utilisateur.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver hors de portée des enfants.
Ne pas conserver au-dessus de 30 °C.
Ne pas congeler.
Conserver le récipient dans son carton pour le protéger de la lumière et des rayons X. Les flacons en polypropylène peuvent être conservés pendant 1 mois à 37 °C avant d’être utilisés.
Remarques concernant la manipulation
La solution injectable stérile doit être inspectée visuellement avant utilisation pour déceler la présence éventuelle de particules ou de décoloration ainsi que pour vérifier l’intégrité du récipient. En principe, il convient de respecter les règles générales d’hygiène pour les solutions stériles lors de l’utilisation de produits de contraste parentéraux. Le médicament est destiné à un usage unique et doit être utilisé après son ouverture. La solution de produit de contraste ne doit être prélevée dans la seringue qu’immédiatement avant l’examen. L’expérience a montré que le produit de contraste réchauffé à la température du corps est mieux toléré.
Remarques complémentaires
Si le médicament doit être administré à l’aide d’un système d’administration automatique, il faut démontrer son adéquation avec l’utilisation prévue. Les consignes d’utilisation des systèmes doivent être respectées et les différents systèmes ne doivent être manipulés que par un personnel dûment formé.
Les flacons de perfusion de 500 ml permettent une administration intravasculaire répétée dans la même journée. Des flacons plus petits peuvent également être utilisés si cela est approprié. Le bouchon de caoutchouc ne doit être percé qu’une seule fois. Tous les matériels en contact avec le patient, de même que les instruments et tubulures correspondants, doivent être remplacés après chaque examen afin d’éviter toute contamination d’un patient à l’autre. La solution pour perfusion non utilisée, les déchets ainsi que les éléments à usage unique de l’injecteur automatique doivent être éliminés à la fin de la journée conformément aux prescriptions.
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