Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unitéPoudre pour solution à diluer pour perfusion.
Chaque flacon de Cerezyme 400 U contient 400 unités* d'imiglucérase.
Après reconstitution, la teneur de la solution d'imiglucérase** est de 40 unités* (environ 1,0 mg) par ml.
* Une unité enzymatique (U) est définie comme la quantité d'enzyme qui catalyse l'hydrolyse d'une micromole du substrat synthétique para-nitrophényl-β-D-glucopyranoside (pNP-Glc) en une minute à 37 °C.
** L'imiglucérase est une forme modifiée de la β-glucosidase acide humaine; c'est une protéine recombinante obtenue à partir d'une culture de cellules ovariennes de hamster chinois (CHO), avec modification du mannose afin de cibler les macrophages.
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