Posologie/mode d’emploi

Posologie usuelle (adultes, y compris patients âgés de plus de 65 ans)
Le traitement par Visudyne comprend deux étapes:
La première étape consiste en une perfusion intraveineuse de Visudyne pendant 10 minutes, à la dose de 6 mg/m² de surface corporelle, diluée dans 30 ml de solution pour perfusion (voir «Manipulation et élimination»).
La seconde étape consiste à activer Visudyne par la lumière, 15 minutes après le début de la perfusion (voir «Mode d'application»).
Lorsque les deux yeux doivent être traités, l'application de lumière sur le deuxième œil se fera juste après l'application de lumière sur le premier œil, mais pas plus tard que 20 minutes après le début de la perfusion.
Les patients seront réexaminés tous les trois mois. En cas de réapparition d'une fuite au niveau du NVC, le traitement par Visudyne peut être répété jusqu'à 4 fois par an.
Instructions spéciales pour la posologie
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
Un traitement par Visudyne doit être soigneusement pesé chez les patients avec insuffisance hépatique modérée. On ne dispose d'aucune expérience chez les patients avec insuffisance hépatique modérée à sévère (voir «Contre-indications»). Comme la vertéporfine est excrétée principalement par voie biliaire (hépatique), une exposition excessive à la vertéporfine est possible. L'exposition à la vertéporfine n'est pas significativement augmentée en cas d'insuffisance hépatique légère (voir «Pharmacocinétique») et ne nécessite pas d'adaptation des doses.
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
On ne dispose pas d'études sur Visudyne chez les patients souffrant d'insuffisance rénale. Les propriétés pharmacologiques (élimination rénale minime) ne suggèrent cependant pas qu'une adaptation des doses soit nécessaire (voir «Pharmacocinétique»).
Enfants et adolescents
Visudyne n'a pas été étudié chez les patients pédiatriques. Visudyne n'est pas indiqué chez ces patients.
Patients âgés (65 ans et plus)
La posologie chez les patients âgés (65 ans et plus) est identique à celle appliquée chez les patients plus jeunes (voir «Pharmacocinétique»).
Mode d'application
Ce médicament est uniquement destiné à l'administration par voie intraveineuse.
Pour l'activation par la lumière, on utilise un rayon lumineux athermique rouge (longueur d'onde 689 nm ± 3 nm), généré par un laser à diodes, à l'aide d'une optique en fibre de verre montée sur la lampe à fente et dirigée sur la lésion néovasculaire choroïdienne au travers d'un verre de contact approprié. À l'intensité de lumière recommandée de 600 mW/cm2, il faut 83 secondes pour appliquer la dose de lumière nécessaire de 50 J/cm2.
La plus grande dimension linéaire de la lésion néovasculaire choroïdienne est estimée sur l'angiographie à la fluorescéine et sur la photographie du fond d'œil. Toutes les néoformations vasculaires, le sang et/ou la fluorescence bloquée doivent être recouverts par le rayon lumineux. Afin d'assurer le traitement de lésions mal délimitées, une marge additionnelle de 500 µm sera ajoutée autour de la lésion visible. Le point angulaire nasal de la zone de traitement doit être distant d'au moins 200 µm du point angulaire temporal de la papille. Dans les études cliniques, le diamètre maximal de la surface illuminée était de 6'400 µm lors du premier traitement. Pour le traitement d'une lésion plus large que la surface illuminée, le rayon lumineux couvrira la partie de la lésion la plus atteinte.
Pour obtenir un effet thérapeutique optimal, il est important de se conformer aux recommandations ci-dessus.