Données précliniques

La protéine C contenue dans Ceprotin est un constituant normal du plasma humain et agit comme la protéine C endogène. De ce fait, on a considéré que des études expérimentales sur l'effet cancérigène ou mutagène - en particulier chez les espèces hétérologues - n'étaient pas nécessaires.
Les études de toxicité par dose unique ont montré que même des doses égales à plusieurs fois la dose recommandée (10 fois) chez l'homme par kilogramme de poids corporel n'engendrent pas d'effets toxiques chez les animaux étudiés.
Le test d'AMES réalisé prouve que Ceprotin n'est pas mutagène.
Des études de toxicité répétées n'ont pas été réalisées. En effet, il a été démontré lors de développements précédents de facteurs de coagulation, qu'elles étaient de valeur limitée. L 'administration de protéine C humaine conduira immanquablement à une réponse immunitaire avec développement d'anticorps chez les espèces animales étudiées.