Posologie/Mode d’emploi

Posologie usuelle
Adultes (y compris personnes âgées)
Kératose actinique, carcinomes basocellulaires superficiels et maladie de Bowen sous utilisation de rayonnement de lumière rouge.
Le traitement doit être effectué en une séance en cas de kératose actinique.
En cas de carcinomes basocellulaires superficiels ou en cas de maladie de Bowen, le traitement comporte deux séances à une semaine d’intervalle.
Plusieurs lésions peuvent être traitées simultanément pendant une séance de traitement. La réaction de la lésion doit normalement être évaluée au bout de trois mois. Les lésions montrant une réaction de réponse incomplète peuvent éventuellement être traitées à nouveau. Ensuite, il est recommandé de surveiller le basaliome ou la maladie de Bowen sur le long terme et très régulièrement, avec analyses histologiques le cas échéant.
Avant l’utilisation de Metvix Crème, la surface des lésions doit être préparée, en enlevant les squames et les croûtes et en procédant au curetage de la surface des lésions.
Les lésions du carcinome basocellulaire nodulaire sont souvent recouvertes d’une couche d’épiderme kératinisé intact qui est à retirer avant le traitement.
Kératose actinique sous utilisation de la lumière du jour
le traitement devrait se faire en une seule séance. La réaction de la lésion doit normalement être évaluée au bout de trois mois. Les lésions montrant une réaction de réponse incomplète peuvent éventuellement être traitées à nouveau.
Enfants et adolescents
L’innocuité et l’efficacité de Metvix dans le traitement des patients de moins de 18 ans n’ont pas encore été mises en évidence jusqu’à présent.
Mode d’emploi
Traitement des lésions de kératose actinique et/ou du champ de cancérisation, des carcinomes basocellulaires superficiels et de la maladie de Bowen avec une lampe à lumière rouge :
a) Préparation des lésions : enlever les squames et les croûtes et gratter la surface de la peau avant d’appliquer une fine couche de Metvix sur la ou les lésion(s). À l’aide d’une spatule, appliquer une couche d’environ 1 mm d’épaisseur de Metvix sur la zone de la lésion pour un champ de cancérisation jusqu’à environ 20 cm²) et sur environ 5 à 10 mm au-delà. La zone traitée sera couverte pour une durée de trois heures à l’aide d’un pansement fortement occlusif.
Ensuite, le pansement sera retiré et la zone sera nettoyée à l’aide d’une solution de sérum physiologique.
b) Exposition : immédiatement après le nettoyage des lésions, l’ensemble de la zone de traitement est exposé à une source de lumière rouge, soit avec un spectre étroit d’environ 630 nm et une dose de lumière d’environ 37J/cm2, soit avec un spectre plus large et continu de 570 à 670 nm et une dose de lumière d’environ 75 J/cm2. L’intensité lumineuse à la surface de la lésion ne doit pas dépasser 200 mW/cm². Seules les lampes avec label CE et les filtres nécessaires et/ou les miroirs réfléchissants peuvent être utilisées afin d’éviter autant que possible l’exposition du patient à la chaleur, à la lumière bleue et aux rayonnements ultraviolets (UV). Il est important de s’assurer que la dose correcte de lumière est utilisée. La dose de lumière sera déterminée par des facteurs tels que la taille du champ de lumière, la distance entre la source lumineuse et la surface cutanée et le temps d’action de la lumière. Ces facteurs varient selon le type de lampe. L’utilisation et la maintenance de la lampe doivent être effectuées selon le mode d’emploi du fabricant. La dose de lumière distribuée doit être enregistrée au moyen d’un dosimètre adéquat se basant sur la technique des photodiodes. Les lampes Aktilite® (modèles CL 16 et CL 128) ont été spécialement développées pour l’utilisation avec Metvix. Elles ne nécessitent pas d’enregistrement de la dose de lumière avec un dosimètre. Le calibrage et l’enregistrement de la dose de lumière sont réalisés par la fonction de contrôle et d’enregistrement de la lampe réglée par un microprocesseur. Il est préférable d’utiliser ces lampes. Les patients ainsi que le personnel médical doivent se conformer aux directives de sécurité relatives à la source lumineuse. Pendant le traitement par la lumière, le port de lunettes de protection est nécessaire.
Il n’est pas nécessaire de protéger la peau saine qui entoure la lésion pendant l’illumination.
Lors de l’application de Metvix Crème, le port de gants de protection est nécessaire.
Traitement des lésions de kératose actinique et/ou du champ de cancérisation au moyen de la lumière du jour naturelle
a) Considérations à prendre en compte avant le traitement :
Le traitement par Metvix à la lumière du jour naturelle peut être réalisé lorsque la température extérieure (au moins 10 °C) permet un séjour agréable de deux heures à l’extérieur. En cas de pluie ou de prévisions de pluie, on renoncera au traitement par Metvix à la lumière du jour naturelle.
b) Préparation des lésions :
Avant la préparation des lésions, il faut appliquer une protection solaire sur toutes les surfaces exposées, y compris les zones à traiter. La protection solaire doit offrir une protection suffisante (facteur de protection solaire 30 ou supérieur) et ne doit pas contenir de filtres physiques, tels que par ex. dioxyde de titane, oxyde de zinc ou oxyde de fer, étant donné que ceux-ci bloquent partiellement la lumière visible et, par conséquent, peuvent entraver l’efficacité du traitement. Lors du traitement par la lumière du jour, il faut exclusivement utiliser une protection solaire contenant des filtres chimiques.
Lorsque la protection solaire est sèche, il faut procéder à l’ablation des squames et des croûtes, et rendre rugueuse la surface des lésions avant d’appliquer une fine couche de Metvix sur la ou les lésion(s) ou sur le champ de cancérisation. Il n’est pas nécessaire de couvrir les zones.
C) Exposition à la lumière du jour pour le traitement de la kératose actinique :
Afin d’éviter une accumulation excessive de protoporphyrine IX qui causerait de fortes douleurs lors de l’exposition à la lumière, les patients doivent se rendre à l’extérieur immédiatement après l’application de Metvix ou au plus tard dans les 30 minutes qui suivent. Afin de minimiser les douleurs et d’assurer une efficacité maximale, le patient/la patiente doit séjourner 2 heures à l’extérieur à la pleine lumière du jour naturelle sans interruption et ne pas se rendre dans des locaux à l’intérieur. Si le patient/la patiente ne se sent pas bien à la lumière solaire directe les jours d’ensoleillement, il/elle peut se mettre à l’ombre. Il faut rincer Metvix après la durée d’exposition de deux heures.
Les lésions multiples peuvent être traitées lors de la même séance de traitement.
Les lésions traitées doivent être évaluées après trois mois et, en cas de réponse incomplète, un deuxième traitement peut être effectué.
Traitement des lésions KA et/ou du champ de cancérisation au moyen d’une lampe à lumière du jour artificielle
a) Préparation des lésions :
enlever les squames et les croûtes et gratter la surface de la peau avant d’appliquer une fine couche de Metvix sur les zones de traitement. Aucun pansement occlusif n’est nécessaire. Aucun écran solaire n’est nécessaire étant donné que les patients ne doivent pas être exposés aux rayons ultraviolets.
b) Exposition à la lumière du jour artificielle pour le traitement des kératoses actiniques :
Après l’application de Metvix ou au maximum 30 minutes plus tard, les lésions doivent être traitées avec une lumière de jour artificielle afin d’éviter une accumulation excessive de protoporphyrine-IX, ce qui entraînerait une douleur plus importante en cas d’exposition à la lumière. Le patient doit être placé dans une position confortable et exposé à la lumière de la lampe à lumière du jour pendant 2 heures sans interruption afin d’obtenir une efficacité maximale. Au terme de la phase d’exposition de 2 heures, Metvix doit être rincé. Seuls des dispositifs médicaux portant le marquage CE peuvent être utilisés comme lampes à lumière du jour. Ils doivent présenter un spectre lumineux continu de ~ 400 - 750 nm et une intensité lumineuse supérieure à 12 000 lux à la surface de la lésion. Il est important de s’assurer que la dose correcte de lumière est utilisée. La dose de lumière est déterminée par des facteurs tels que l’intensité lumineuse, la taille du champ lumineux, la distance entre la lampe et la surface de la peau et la durée de l’exposition. Ces facteurs dépendent du type de lampe, la lampe à lumière du jour doit être utilisée conformément aux instructions d’utilisation. Le patient et l’opérateur doivent respecter les consignes de sécurité de la source lumineuse. La peau saine non traitée qui entoure la lésion ne doit pas être protégée pendant l’exposition. Les lésions multiples peuvent être traitées lors de la même séance de traitement.
La réponse des lésions doit être évaluée au bout de trois mois. Lors de cet examen, les lésions présentant une réponse incomplète peuvent être à nouveau traitées.