Posologie/Mode d’emploi

Posologie usuelle
La dose initiale recommandée est de 5 g de gel (correspondant à 50 mg de testostérone). On applique le gel une fois par jour, toujours à la même heure environ, de préférence le matin. Il incombe au médecin d'adapter la dose journalière à chaque cas en fonction de la réponse au traitement et en tenant compte des critères cliniques et des résultats de laboratoire. La posologie maximale à ne pas dépasser est de 10 g de gel (correspondant à 100 mg de testostérone) par jour.
Le taux de testostérone doit être contrôlé régulièrement afin d'ajuster la dose individuellement. L'état d'équilibre des concentrations sériques de testostérone est atteint environ à partir du deuxième jour de traitement par Testogel. L'adaptation de la dose se fait en fonction du taux de testostérone, mesurée le matin, avant l'application, une fois l'état d'équilibre obtenu. Si la concentration sérique en testostérone dépasse la valeur souhaitée, la dose doit être réduite. Si la concentration en testostérone est trop faible, la posologie peut être augmentée jusqu'à 100 mg de testostérone maximum (10 g de gel) par jour.
Si le taux sérique de testostérone demeure supérieur aux valeurs normales avec la dose journalière la plus faible de 50 mg (5 g de gel) ou s'il est impossible d'obtenir un taux normal de testostérone même avec la dose maximale de 100 mg (10 g de gel), il convient d'arrêter le traitement.
Mode d'emploi
Une fois le sachet ouvert, il faut appuyer dessus pour en faire sortir l'intégralité de son contenu et celui-ci doit être appliqué immédiatement sur la peau. Le gel doit être appliqué en couche mince (c.-à-d. réparti sur la plus grande surface possible) sur la peau saine, propre et sèche des deux épaules, des deux bras ou de l'abdomen.
Ne pas appliquer Testogel sur les parties génitales, car le taux d'alcool élevé peut provoquer une irritation locale.
Se laver les mains à l'eau et au savon immédiatement après application.
Bien laisser sécher le gel pendant au moins 3 à 5 minutes avant de s'habiller.
Dès que le gel est sec, le site d'application doit être recouvert avec un vêtement (p.ex. un T-shirt) qui n'a pas été auparavant en contact avec le gel ni avec une zone de peau traitée avec le gel. Avant que le patient ait un contact physique étroit avec une autre personne ou des animaux de compagnie, le site d'application du gel doit être lavé à l'eau et au savon, puis à nouveau recouvert avec un vêtement propre. Il convient de noter qu'au moins 2 heures doivent s'être écoulées depuis l'application du gel, afin de ne pas compromettre l'efficacité du médicament.
Il convient de respecter un intervalle d'environ 6 heures entre l'application du gel et le moment du bain ou de la douche. Toutefois, s'il arrive une fois ou l'autre qu'il ne s'écoule que 1 à 6 heures entre l'application et la douche ou le bain, ceci ne devrait pas avoir d'influence notable sur le traitement.
Les taux sériques de testostérone doivent être déterminés avant le début du traitement et régulièrement pendant le traitement. La dose doit être ajustée individuellement afin d'assurer le maintien de taux sériques de testostérone à un niveau eugonadique. Un premier dosage doit être effectué au bout d'environ une semaine (au plus tôt le 3e jour après le début du traitement) le matin avant l'application et la valeur obtenue doit être confirmée par une seconde mesure. Si la concentration sérique en testostérone dépasse la valeur souhaitée, la dose sera réduite. Si la concentration en testostérone est faible, la dose peut être augmentée, sans toutefois dépasser 10 g de gel par jour.
En raison de la variabilité des résultats de laboratoire, tous les dosages de la testostérone doivent être effectués par le même laboratoire.
Instructions posologiques particulières
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
La pharmacocinétique de Testogel n'a pas été examinée chez les patients atteints d'insuffisance hépatique. Par conséquent, aucune recommandation posologique correspondante ne peut être faite.
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
La pharmacocinétique de Testogel n'a pas été examinée chez les patients atteints d'insuffisance rénale. Par conséquent, aucune recommandation posologique correspondante ne peut être faite.
Patients âgés
On ne dispose que de données limitées relatives à la sécurité et à l'efficacité de Testogel chez les patients de plus de 65 ans. La diminution physiologique du taux sérique de testostérone liée à l'âge doit être prise en compte.
Enfants et adolescents
Testogel n'est pas autorisé pour une utilisation chez les enfants et les adolescents. Il est contre-indiqué chez les enfants (voir "Mises en garde et précautions" ). Aucune donnée n'est disponible concernant une utilisation chez les adolescents.