Posologie/Mode d'emploi

Les granules à libération prolongée Depakine Chronosphere sont une forme pharmaceutique adaptée à tous les patients, particulièrement aux enfants (dès qu'ils sont capables d'avaler des aliments mous), aux adultes ayant des difficultés de déglutition, et aux personnes âgées. De par leur contenu en principe actif, les sachets à 50 mg et à 100 mg sont réservés aux enfants. Depakine Chronosphere est une formulation de Depakine à libération prolongée qui réduit les pics de concentration et assure une concentration plasmatique plus régulière tout au long de la journée. Depakine Chronosphere peut être administré en une ou deux doses journalières.

1) Dans l'épilepsie 

Dose usuelle
La posologie quotidienne sera établie en fonction de l'âge et du poids du patient; il sera cependant nécessaire de tenir compte de la sensibilité individuelle très variable au valproate.
La posologie optimale sera déterminée par rapport à la réponse clinique obtenue; le dosage des taux plasmatiques peut être envisagé en complément de la surveillance clinique lorsque le contrôle des crises n'est pas satisfaisant ou que l'existence d'effets indésirables est suspectée.

En monothérapie de première intention par voie orale
L'utilisation de la forme à libération prolongée Chronosphere permet une utilisation quotidienne en une seule prise. La posologie journalière moyenne à administrer de préférence en début de repas, est le plus souvent de:
25 mg/kg chez le nouveau-né et l'enfant,
20-25 mg/kg chez l'adolescent,
20 mg/kg chez l'adulte et
15-20 mg/kg chez la personne âgée.
Depakine Chronosphere est introduit si possible progressivement, en commençant par des doses journalières de 10 à 15 mg/kg, que l'on augmente par paliers successifs de 2 à 3 jours, de façon à atteindre la posologie optimale en une semaine environ. Un palier d'observation peut être pratiqué, lorsqu'est atteinte, en monothérapie, la posologie de 15 mg/kg/jour chez la personne âgée, 20 mg/ kg/jour chez l'adulte et chez l'adolescent, 25 mg/kg/jour chez l'enfant et chez le nourrisson. Si l'efficacité clinique est alors satisfaisante, cette posologie est maintenue.
Des doses journalières supérieures à 25 mg/kg chez la personne âgée, 30 mg/kg chez l'adulte et l'adolescent, 35 mg/kg chez l'enfant et le nourrisson sont, notamment en monothérapie, rarement nécessaires.
Cependant, lorsque le contrôle des crises n'est pas obtenu à ces doses, l'ascension posologique peut être poursuivie; une répartition en 3 prises quotidiennes sera préférable ainsi qu'une surveillance clinique et biologique renforcée lors de doses quotidiennes supérieures à 50 mg/kg (voir chapitre «Mises en garde et précautions»).

Association de Depakine Chronosphere avec d'autres antiépileptiques
L'introduction du valproate de sodium s'effectue de la même manière que pour une monothérapie de première intention.
La posologie journalière moyenne à administrer est généralement de même ordre qu'en monothérapie. Dans certains cas, elle peut cependant être majorée par rapport à celle-ci de 5 à 10 mg/kg.
Il convient également de tenir compte de l'effet de Depakine Chronosphere sur les autres antiépileptiques (voir chapitre «Interactions»).

Substitution d'un traitement antiépileptique par Depakine Chronosphere
En cas de substitution progressive complète de Depakine Chronosphere aux médications antérieures, l'introduction de Depakine Chronosphere s'effectue de la même manière que pour une monothérapie de première intention. La posologie de certaines médications antérieures, notamment des barbituriques, est diminuée d'emblée comme indiqué précédemment, puis le sevrage progressif est poursuivi. Il s'effectue en 2 à 8 semaines.

2) Dans les épisodes maniaques associés aux troubles bipolaires
La dose initiale recommandée est de 1000 mg/jour. Cette dose doit être augmentée graduellement pour atteindre le plus rapidement possible la dose thérapeutique recommandée, soit 2000 mg/jour, permettant d'atteindre un taux plasmatique efficace de valproate (entre 45 µg et 125 µg/ml) et d'obtenir l'effet clinique désiré.
La dose d'entretien recommandée pour le traitement des troubles bipolaires se situe entre 1000 mg et 2000 mg par jour.
Dans des cas exceptionnels, la dose peut être augmentée jusqu'à 3000 mg par jour au maximum. Les doses doivent être adaptées à la réponse clinique individuelle.

Instructions spéciales pour le dosage
Les granules sphériques de Depakine Chronosphere sont insipides et doivent être préférentiellement administrés par saupoudrage sur un aliment mou (yogourt, compote, fromage blanc, etc) ou dans une boisson (jus d'orange, etc) froids ou à température ambiante.
Depakine Chronosphere ne doit pas être administré avec des aliments chauds ou des boissons chaudes (soupe, café, thé, etc).
Depakine Chronosphere ne doit pas être administré dans un biberon car les granules peuvent boucher la tétine.
En cas de prise avec un liquide, quelques granules pouvant rester collés au verre, il est recommandé de rincer le verre avec une petite quantité d'eau.
Le mélange doit être avalé immédiatement et ne doit pas être mâché. Il ne doit pas être conservé pour une utilisation ultérieure.
Compte tenu du procédé à libération prolongée et de la nature des excipients de la formule, la matrice inerte des granules n'est pas absorbée par le tube digestif; elle est éliminée dans les selles, les principes actifs ayant été préalablement libérés.