Données précliniques

Le profil de sécurité préclinique de l'acide acétylsalicylique est bien documenté. Au cours des expérimentations animales, les salicylates n'ont provoqué, à part des lésions rénales, aucune autre lésion d'organe. L'acide acétylsalicylique a fait l'objet d'études approfondies portant sur la mutagénicité et la carcinogénicité; aucun indice probant suggérant un potentiel mutagène ou carcinogène n'a été observé.
Les salicylates ont montré des effets embryotoxiques et également tératogènes chez toute une série d'espèces animales (p.ex. malformations au niveau du cœur et du squelette, gastroschisis).
Par ailleurs, il existe des rapports concernant des troubles de l'implantation, des effets fœtotoxiques ainsi que des perturbations de la capacité d'apprentissage chez les descendants après l'administration de salicylates pendant la gestation.
La pseudoéphédrine est un médicament contre la congestion de la muqueuse nasale et son utilisation chez l'homme est documentée par une longue expérience. Il n'y a aucun indice suggérant un potentiel mutagène associé à la pseudoéphédrine. Chez le rat, cette dernière est toxique pour le fœtus à des doses toxiques pour la mère (réduction du poids fœtal et retard de l'ossification). Aucune étude sur la fertilité ni aucune étude périnatale ou postnatale n'ont été menées avec la pseudoéphédrine.