Grossesse/Allaitement

Grossesse
Aspirine Complexe est contre-indiqué pendant la grossesse, car il n'existe aucune donnée sur la prise de l'association des deux principes actifs pendant la grossesse.
Acide acétylsalicylique
L'inhibition de la synthèse des prostaglandines peut avoir une incidence négative sur la grossesse et/ou sur le développement embryonnaire. Selon certaines données tirées d'études épidémiologiques, l'utilisation d'inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines au début de la grossesse accroît en effet le risque de fausses couches, de malformations cardiaques et de gastroschisis. On présume que ce risque est proportionnel à la dose administrée et à la durée du traitement.
Chez les animaux, il est prouvé que l'administration d'inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines entraîne une augmentation des pertes pré-implantatoires et post-implantatoires ainsi que de la létalité embryo-fœtale. En outre, une incidence accrue de différentes malformations, notamment cardiovasculaires, a été rapportée chez les animaux qui avaient reçu un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines pendant la phase de l'organogenèse.
Pendant les premier et deuxième trimestres de la grossesse, l'acide acétylsalicylique ne doit être administré qu'en cas de nécessité absolue. Si l'acide acétylsalicylique est utilisé par une femme qui envisage une grossesse ou qui est au premier ou au deuxième trimestre de sa grossesse, la dose doit être aussi faible et la durée du traitement aussi courte que possible.
L'acide acétylsalicylique est contre-indiqué pendant le troisième trimestre de la grossesse. Tous les inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines peuvent:
·exposer le fœtus aux risques suivants:
·toxicité cardiopulmonaire (avec fermeture prématurée du canal artériel et hypertension pulmonaire);
·trouble de la fonction rénale allant jusqu’à la défaillance rénale et l’oligohydramniose.
·exposer la mère et l'enfant aux risques suivants:
·allongement potentiel du temps de saignement, un effet antiagrégant plaquettaire pouvant intervenir même après administration de doses très faibles;
·inhibition des contractions utérines retardant ou allongeant l’accouchement.
Fécondité
L'utilisation de l'acide acétylsalicylique peut avoir un impact négatif sur la fertilité féminine et n'est dès lors pas recommandée aux femmes qui envisagent une grossesse. L'arrêt des traitements à base de l'acide acétylsalicylique devrait également être envisagé chez les femmes qui ne parviennent pas à débuter une grossesse ou qui subissent des examens de l'infertilité.
Pseudoéphédrine
Les quelques données disponibles sur l'utilisation de la pseudoéphédrine pendant la grossesse ne montrent pas de signe suggérant un risque accru de malformations. Cependant, la pseudoéphédrine ne doit pas être prise pendant la grossesse.
La pseudoéphédrine a montré des effets tératogènes lors des expérimentations animales. Néanmoins, il n'existe pas d'études contrôlées auprès des femmes enceintes (voir également la rubrique «Données précliniques»).
Allaitement
Les salicylates et la pseudoéphédrine passent dans le lait maternel. Il n'existe pas de données concernant l'utilisation de l'association des deux principes actifs lors de l'allaitement, Aspirine Complexe est donc contre-indiqué chez les femmes qui allaitent (voir Rubrique «Contre-indications»).