Posologie/Mode d’emploi

Adultes
La dose recommandée pour le traitement de l'hépatite B chronique est de 600 mg 1x/j. Sebivo peut être pris indépendamment des repas.
En raison du risque de taux de résistance accrus susceptibles de se développer chez les patients avec une longue durée de traitement et une suppression virale incomplète, un traitement ne sera entrepris que si les critères concernant le taux initial d'ADN du VHB sont remplis (cf. «Indications/Possibilités d'emploi»).
Durée du traitement
La réponse observée 24 semaines après le début du traitement s'est avérée être un bon indicateur de l'efficacité à long terme (cf. «Propriétés/Effets, Pharmacodynamique»). Le taux d'ADN du VHB doit être contrôlé après 24 semaines de traitement afin de s'assurer que la suppression virale est complète (ADN du VHB <300 copies/ml). Chez les patients chez lesquels l'ADN du VHB est encore détectable après 24 semaines de traitement, un autre traitement doit être envisagé.
L'ADN du VHB doit être contrôlé tous les 6 mois afin de s'assurer que le patient continue à répondre au traitement. Si l'ADN du VHB se révèle positif à un moment ou à un autre après la réponse initiale, un autre traitement doit être envisagé. Le traitement optimal doit être guidé par l'évaluation de la résistance.
La durée optimale du traitement n'a pas été fixée à ce jour.
Instructions posologiques particulières
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
Aucun ajustement de la dose recommandée de Sebivo n'est nécessaire chez les patients présentant une atteinte hépatique (voir «Pharmacocinétique»).
La sécurité et l'efficacité de la telbivudine chez les patients transplantés hépatiques et chez les patients atteints d'une hépatite B chronique décompensée n'ont pas été étudiées à ce jour.
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
Sebivo peut être utilisé pour le traitement de l'hépatite B chronique chez les patients présentant une diminution de la fonction rénale. On ajustera la posologie en prolongeant l'intervalle entre les prises des comprimés.
Aucun ajustement de la dose recommandée n'est nécessaire chez les patients présentant une clearance de la créatinine ≥50 ml/min (v. «Pharmacocinétique»). Par contre, comme mentionné dans le tableau ci-dessous, un ajustement de la dose est nécessaire chez les patients présentant une clearance de la créatinine <50 ml/min, y compris les patients atteints d'insuffisance rénale chronique terminale (IRCT) sous hémodialyse (v. tableau 1). La dose recommandée (600 mg) n'a pas été étudiée chez ces patients. L'ajustement posologique recommandé repose sur une extrapolation des données de patients atteints de différents degrés d'insuffisance rénale, y compris d'IRCT. La sécurité et l'efficacité des directives d'ajustement posologique n'ont pas encore fait l'objet d'études cliniques de phase III. Une surveillance étroite de l'efficacité et de la sécurité doit être assurée chez les patients insuffisants rénaux.
Tableau 1: Ajustement de l'intervalle entre les doses de Sebivo chez les patients présentant une atteinte rénale

* Insuffisance rénale chronique terminale
Patients atteints d'IRCT
Sebivo doit être utilisé après l'hémodialyse chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique terminale (IRCT) (voir «Pharmacocinétique»).
Patients âgés
Aucune donnée ne suggère qu'une recommandation spéciale pour les patients de plus de 65 ans est nécessaire (voir «Mises en garde et précautions»).
Enfants et adolescents
Aucune étude n'a été réalisée chez l'enfant et l'adolescent de moins de 16 ans. Jusqu'à plus amples informations, l'utilisation de Sebivo est donc déconseillée pour ce groupe d'âge.