Posologie/Mode d’emploi

Le traitement par Tyverb doit être administré uniquement par un médecin ayant de l'expérience dans le traitement de patients atteints de cancer.
La fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) doit être déterminée avant et pendant le traitement.
Tyverb est administré en association avec la capécitabine. L'association avec d'autres agents cytostatiques n'a pas été étudiée.
La dose de Tyverb est de 1250 mg (5 comprimés) une fois par jour, en prise continue. La dose de Tyverb ne doit pas être divisée. Tyverb doit être pris au moins 1 heure avant ou au moins 1 heure après un repas léger. En cas d'oubli d'une dose, ne pas prendre la dose oubliée, mais prendre la dose suivante à l'heure prévue. Tyverb ne doit pas être pris avec du jus de pamplemousse.
La dose de capécitabine est de 2000 mg/m² par jour, en 2 prises, du jour J1 à J14 d'un cycle de 21 jours. La capécitabine doit être prise dans un délai de 30 minutes après un repas.
Ajustement de la posologie suite à une toxicité
Le traitement par Tyverb doit être arrêté chez les patientes présentant une toxicité de grade 2 ou plus. La reprise du traitement pourra être envisagée à une posologie de 1250 mg/jour après amélioration des symptômes (grade de toxicité 1 ou mieux). En cas de réapparition de la toxicité, la posologie devra être réduite à 1000 mg/jour.
Cardiotoxicité (voir «Mises en garde et précautions»):
L'administration de Tyverb doit être arrêtée chez les patientes présentant une cardiotoxicité de grade 3 ou plus ou lors de l'apparition de symptômes indiquant une FEVG diminuée ou chez les patientes dont la FEVG est au-dessous de la limite inférieure de la normale. Le traitement par Tyverb pourra être réadministré à une dose réduite (1000 mg/jour) au plus tôt après 2 semaines, à condition que la FEVG soit revenue à une valeur normale et que la patiente soit asymptomatique.
Pneumopathie interstitielle/pneumopathie inflammatoire (voir «Mises en garde et précautions»):
Le traitement par Tyverb doit être arrêté chez les patientes présentant des symptômes pulmonaires indiquant une pneumopathie interstitielle/pneumopathie inflammatoire de grade 3 ou plus.
Réactions cutanées graves (voir «Mises en garde et précautions»):
Le traitement par lapatinib doit être arrêté chez les patientes présentant des éruptions cutanées avec formation de vésicules ou des lésions des muqueuses sévères et progressives.
Instructions posologiques particulières
Insuffisance rénale:
On ne dispose d'aucune expérience sur l'utilisation de Tyverb chez les patientes présentant une insuffisance rénale sévère. Comme l'excrétion rénale représente moins de 2% de la dose, aucun ajustement posologique n'est nécessaire.
Insuffisance hépatique:
En raison de l'exposition accrue au lapatinib (voir «Pharmacocinétique»), l'administration de Tyverb chez des patientes présentant une insuffisance hépatique modérée ou sévère doit être effectuée avec une prudence particulière. Les données actuellement disponibles sur la sécurité et l'efficacité de Tyverb chez les patientes présentant une insuffisance hépatique sont insuffisantes pour émettre des recommandations en termes d'ajustement posologique.
Enfants et adolescents:
L'efficacité et la tolérance du lapatinib n'ont pas été étudiées en pédiatrie.
Patientes âgées:
Il n'existe pas de recommandation de posologie particulière pour les patientes âgées.
Les données concernant l'utilisation de lapatinib chez des patientes âgées de 65 ans et plus sont limitées. Dans l'ensemble, il n'a pas été observé de différence sur la base de l'âge en matière de sécurité ou d'efficacité de ce traitement. Une sensibilité plus élevée au lapatinib chez les personnes âgées ne peut être exclue.
Pour plus de renseignements sur l'ajustement posologique de la capécitabine, se reporter à l'information professionnelle du produit.