Posologie/Mode d’emploi

Torisel doit être administré sous le contrôle d'un médecin expérimenté dans l'utilisation d'agents anticancéreux.
LE FLACON DE TORISEL SOLUTION À DILUER DOIT TOUT D'ABORD ÊTRE DILUÉ AVEC 1.8 ML DE SOLVANT PRÉLEVÉ DU FLACON FOURNI POUR ATTEINDRE LA CONCENTRATION DE TEMSIROLIMUS DE 10 MG/ML. PRÉLEVER LA QUANTITÉ NÉCESSAIRE DE MÉLANGE DE TEMSIROLIMUS-SOLVANT ET L'INJECTER ENSUITE RAPIDEMENT DANS UNE SOLUTION INJECTABLE DE CHLORURE DE SODIUM À 9 MG/ML (0.9%) (Pour des instructions détaillées quant à la dilution, voir «Remarques particulières» – «Remarques concernant la manipulation»).
Dans le carcinome rénal avancé, la posologie recommandée de temsirolimus est de 25 mg, administrés en perfusion intraveineuse d'une durée de 30 à 60 minutes une fois par semaine (Instructions pour la dilution, l'application et l'évacuation voir «Remarques particulières»).
Une prémédication avec 25 à 50 mg de diphenhydramine en injection intraveineuse (ou un antihistaminique comparable) doit être administrée environ 30 minutes avant le début de chaque perfusion de temsirolimus.
Le traitement par Torisel doit être poursuivi tant que le patient en retire un bénéfice clinique ou jusqu'à l'apparition d'une toxicité inacceptable. Aucun ajustement posologique n'est nécessaire dans les populations étudiées (p.ex. sexe, patients âgés).
La prise en charge d'effets indésirables suspectés peut nécessiter une interruption temporaire du traitement avec le temsirolimus et/ou une réduction de la dose administrée. Si un effet indésirable suspecté ne peut être résolu par un espacement des perfusions, la dose de temsirolimus pourra alors être réduite par paliers de 5 mg/semaine.
Enfants et adolescents
On ne dispose que d'expériences limitées sur l'utilisation du temsirolimus chez les patients pédiatriques. Les bénéfices du temsirolimus chez les patients pédiatriques présentant des tumeurs solides, récurrentes ou réfractaires à un stade avancé ne sont pas démontrés, l'utilisation chez les enfants n'est donc pas recommandée. Les données actuellement disponibles sont décrites dans les rubriques «Effets indésirables», «Propriétés/Effets - Efficacité clinique» et «Pharmacocinétique».
Patients âgés
Aucun ajustement posologique spécifique n'est nécessaire.
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
Aucun ajustement posologique du temsirolimus n'est recommandé chez l'insuffisant rénal.
Le temsirolimus doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère.
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
Le temsirolimus doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique. Le temsirolimus est contre-indiqué chez les patients présentant un taux de bilirubine totale >1.5 fois la limite supérieure de la normale (voir «Contre-indications»). L'utilisation du temsirolimus chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère est déconseillée.
Afin d'assurer la traçabilité des médicaments biotechnologiques, il convient de documenter pour chaque traitement le nom commercial et le numéro de lot.