Posologie/Mode d’emploi

Le traitement par Thromboreductin doit être instauré par des médecins qui possèdent de l’expérience dans le traitement de la thrombocytémie essentielle (TE). La posologie sera fixée individuellement et contrôlée par le médecin.
Ajustement de la posologie / titration
Au bout d'une semaine, la dose peut être titrée progressivement de façon individuelle afin d'atteindre la dose efficace minimale requise pour faire passer et/ou maintenir le nombre de thrombocytes au-dessous de 600'000/µl. La valeur idéale se situe entre 150'000/µl et 400'000/µl et devrait être prise comme objectif. L'augmentation de la dose journalière ne doit pas être supérieure à 0.5 mg par semaine. La dose unique maximale ne doit pas dépasser 2.5 mg. Des posologies supérieures à 5 mg par jour ne doivent pas être utilisées. Si la dose journalière totale est supérieure à 0.5 mg par jour, Thromboreductin doit être administré en plusieurs fois réparties tout au long de la journée,p.ex. 2x par jour (toutes les 12 h) ou 3x par jour (toutes les 8 h). Thromboreductin peut être pris avec ou sans nourriture.
La réponse au traitement doit être vérifiée à intervalles réguliers. Du début du traitement jusqu'à l'obtention de la réponse thérapeutique possible pour chaque patient (normalisation ou baisse du nombre de thrombocytes au-dessous de 600’000/ml), le nombre de thrombocytes devrait être contrôlé une fois par semaine, puis à intervalles réguliers fixés par le médecin traitant.
Le plus souvent, une baisse du nombre de thrombocytes peut être observée en l'espace de 14 à 21 jours après le début du traitement.
Instauration du traitement
La dose initiale recommandée de Thromboreductin est de 0.5 à 1.0 mg par jour.
La dose initiale sera maintenue pendant au moins une semaine.
Posologie usuelle
Chez la plupart des patients, une réponse adéquate peut être obtenue et maintenue avec une dose de 0.5 mg à 3 mg par jour.
Durée du traitement
Thromboreductin est prévu pour un traitement de longue durée. Après l'arrêt du traitement par Thromboreductin, le nombre de thrombocytes augmente en l’espace de 5 à 7 jours pour atteindre les valeurs observées avant le traitement au bout de 10 jours environ (voir "Mises en garde et précautions" ).
Traitement associé
Le passage d'un autre médicament à Thromboreductin ou le remplacement de Thromboreductin par un traitement d'association doit s’effectuer en chevauchement.
En cas de résistance au traitement, il convient d’envisager un autre traitement.
Instructions posologiques particulières
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
On ne dispose actuellement pas de suffisamment de données concernant cette population de patients.Thromboreductin étant principalement métabolisé dans le foie, les risques et bénéfices potentiels d'un traitement par Thromboreductin doivent être évalués avant le début du traitement chez les patients dont la fonction hépatique est légèrement diminuée. Des contrôles fréquents des paramètres hépatiques sont nécessaires, en particulier au début du traitement.
Il est recommandé de commencer le traitement par une dose de 0.5 mg par jour et de maintenir celle-ci pendant au moins une semaine, tout en surveillant le patient afin de déceler tout effet cardiovasculaire. L’élévation de la dose ne doit jamais excéder 0.5 mg/jour et la nouvelle posologie doit toujours être maintenue durant une semaine.
Thromboreductin est contre-indiqué chez les patients souffrant d’insuffisance hépatique modérée ou sévère (Child Pugh B et C).
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
On ne dispose actuellement pas de suffisamment de données concernant cette population de patients. Par conséquent, les risques et les bénéfices potentiels d'un traitement par Thromboreductin doivent être évalués avant le début du traitement chez les patients dont la fonction rénale est restreinte. Des contrôles fréquents de la fonction rénale sont nécessaires, en particulier au début du traitement.
Une augmentation de la dose ne doit être envisagée que sous une surveillance étroite du patient. Thromboreductin est contre-indiqué chez les patients souffrant d’insuffisance rénale modérée ou sévère (clairance de la créatinine <50 ml/min).
Patients présentant des troubles cardiaques
En cas de maladie cardiaque avérée ou suspectée, l’augmentation de la dose ne doit se faire que sous surveillance étroite du patient (voir "Mises en garde et précautions" ).
Patients âgés
Aucune adaptation de la dose liée à l'âge n'a été nécessaire chez les patients âgés traités avec Thromboreductin.
Enfants et adolescents
La sécurité et l’efficacité de Thromboreductin chez l’enfant n’ont pas encore été établies. Les données disponibles chez l’enfant et l’adolescent ne sont que très limitées; la prudence est donc de mise lors de l’utilisation de Thromboreductin chez ce groupe de patients.
Les lignes directrices relatives au diagnostic pour les patients pédiatriques atteints de TE doivent donc être scrupuleusement respectées et, en cas d’incertitude, le diagnostic devra être réévalué à intervalles réguliers.
Chez les patients pédiatriques à haut risque, un traitement cytoréducteur est généralement envisagé. Une fois le traitement instauré, les bénéfices et risques du traitement par Thromboreductin doivent être surveillés à intervalles réguliers et la nécessité de poursuivre le traitement doit être régulièrement évaluée. Le médecin traitant définit individuellement le taux plaquettaire cible pour chaque patient. Une recommandation posologique ne peut être donnée. Voir "Mises en garde et précautions" .