Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unitéTrousse de marquage
1 flacon avec 24,7 mg de lyophilisat contient 1 mg de sestamibi. Après son marquage avec le pertechnétate (99mTc), le principe actif, le sestamibi, se présente sous la forme d'un complexe dans une solution aqueuse stérile claire, sans conservateur.
InteractionsEffet d’autres médicaments sur Stamicis
Médication cardiaque
Les médicaments affectant la fonction myocardique et/ou la circulation sanguine peuvent donner des résultats faussement négatifs lors du diagnostic de la maladie coronarienne. Les bêta-bloquants et les antagonistes du calcium, notamment, réduisent la consommation d'oxygène et influencent ainsi la perfusion. Les bêta-bloquants inhibent également l'augmentation de la fréquence cardiaque et de la pression artérielle à l’effort. Par conséquent, les médicaments pris de manière concomitante doivent être pris en compte lors de l’interprétation des résultats de l’examen scintigraphique.
Les recommandations des directives en vigueur pour les tests d'effort ergométriques ou pharmacologiques doivent être suivies.
Les inhibiteurs de la pompe à protons
Il a été démontré que l'utilisation concomitante d'inhibiteurs de la pompe à protons est associée à une absorption accrue du traceur dans la paroi gastrique. La proximité de la paroi inférieure du myocarde peut conduire à des résultats faussement négatifs ou faussement positifs et donc à un diagnostic inexact.
Il est recommandé d’arrêter les inhibiteurs de la pompe à protons au moins 3 jours à l’avance.
Préparations iodées
Lorsque la technique de soustraction est utilisée lors de l’examen par imagerie des tissus parathyroïdiens présentant une hyperfonction, on peut s’attendre à une diminution de la qualité des images de la thyroïde ou même à une impossibilité d’effectuer une soustraction en cas d’utilisation préalable de produits de contraste radiographiques iodés, de médicaments pour le traitement d’un hypofonctionnement ou d’un hyperfonctionnement de la thyroïde ou d’autres médicaments. Une liste complète des interactions médicamenteuses possibles est disponible dans l’information professionnelle de l’iodure (123I) de sodium ou du pertechnétate (99mTc) de sodium.
Enfants et adolescents
Les études d’interaction n’ont été réalisées que chez l’adulte.
Données précliniquesToxicité aiguë
Les événements toxiques aigus ont été mis en évidence dans les études réalisées chez l’animal uniquement à partir de 7 mg/kg. Cette dose correspond à 500 fois la dose maximale de 0,014 mg/kg administrée à un adulte (de 70 kg).
Toxicité chronique
Les premiers événements toxiques se manifestent uniquement après administration quotidienne pendant 28 jours d’une dose 150 fois supérieure à la dose habituelle.
Toxicité sur la reproduction et tératogénicité
Aucune étude à long terme de toxicité sur la reproduction n’a été menée jusqu’ici avec Stamicis.
Cancérogénicité et mutagénicité
Aucune étude à long terme pour déterminer le potentiel cancérigène de Stamicis n’a été effectuée à ce jour.
Les tests effectués en cultures cellulaires ont montré qu’aucun effet mutagène lié à l’administration de Stamicis n’est à craindre.
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