Données précliniquesToxicité aiguë
Les événements toxiques aigus ont été mis en évidence dans les études réalisées chez l’animal uniquement à partir de 7 mg/kg. Cette dose correspond à 500 fois la dose maximale de 0,014 mg/kg administrée à un adulte (de 70 kg).
Toxicité chronique
Les premiers événements toxiques se manifestent uniquement après administration quotidienne pendant 28 jours d’une dose 150 fois supérieure à la dose habituelle.
Toxicité sur la reproduction et tératogénicité
Aucune étude à long terme de toxicité sur la reproduction n’a été menée jusqu’ici avec Stamicis.
Cancérogénicité et mutagénicité
Aucune étude à long terme pour déterminer le potentiel cancérigène de Stamicis n’a été effectuée à ce jour.
Les tests effectués en cultures cellulaires ont montré qu’aucun effet mutagène lié à l’administration de Stamicis n’est à craindre.
|