Posologie/Mode d’emploiLe traitement est composé d’un traitement initial et d’un traitement d’entretien. L’évaluation et la pose de l’indication doivent être effectuées par un médecin formé en allergologie. Le médecin doit maîtriser les mesures usuelles de réanimation.
Après chaque injection, surveillez le patient pendant au moins 30 minutes, et les patients très sensibles pendant au moins 60 minutes durant le traitement initial.
Il faut toujours garder à portée de main des médicaments d’urgence pour le traitement d’un choc anaphylactique.
La dose d’Alutard SQ doit être adaptée individuellement. La posologie est à déterminer en fonction de l’état général, des antécédents allergiques et de la sensibilité du patient à l’allergène employé.
Le patient doit être pris en compte lors de l’augmentation posologique (voir également la section "Ajustement de la posologie du fait d’effets indésirables/d’interactions" ). L’injection est administrée par voie sous-cutanée en profondeur dans le bras, une largeur de main au-dessus de l’olécrâne.
En raison du risque de choc anaphylactique, il faut absolument éviter les injections intracutanées, intramusculaires ou intravasales. Contrôler par aspiration !
Pour éviter une injection intravasale, il faut aspirer attentivement avant l’injection et de même pendant l’injection, chaque fois après l’administration de 0,2 ml de solution. L’injection doit être administrée lentement, injecter 1 ml pendant 1 minute par exemple.
Directives posologiques
La posologie doit être adaptée aux réactions individuelles du patient et ne peut être augmentée qu’en cas de parfaite tolérance à l’injection précédente. Autrement et en cas d’interruption du traitement (p. ex. pour cause d’infection, de vaccination, de vacances), la dose doit être réduite (voir rubriques "Ajustement de la posologie du fait d’effets indésirables/d’interactions" et "Prise retardée" ).
Les injections sont généralement administrées à des intervalles de 7 à 14 jours durant la phase de titration avec augmentation posologique à 16 paliers et à 11 paliers. Pour éviter le risque de cumulation, un intervalle de moins de 7 jours ne doit pas être dépassé.
Chez les adultes et les adolescents, la sécurité d’un troisième schéma avec augmentation posologique à 7 paliers et intervalle posologique de 7 jours a également été étudiée (de plus amples informations sur le profil de sécurité de ce schéma posologique sont disponibles dans la section "Effets indésirables" ).
Durant le traitement d’entretien, les injections sont pratiquées à intervalles de 4 à 8 semaines.
L’objectif est d’augmenter progressivement la dose jusqu’à ce que la dose maximale tolérée soit atteinte, sans toutefois dépasser 100 000 SQ-U (1 ml du flacon 4). Les recommandations posologiques suivantes sont à considérer comme des recommandations générales.
Instauration du traitement
Traitement initial
Instauration habituelle du traitement
Le traitement ne doit être instauré qu’après la saison des pollens responsables de l’allergie. Si possible, le traitement initial doit être terminé avant le vol pollinique, soit :
-Arbres : juin–septembre
-Graminées : octobre–décembre
Augmentation posologique à 16 paliers
Flacon n° Concentration Injection n° SQ-U ml
1 100 SQ-U/ml 100 1 2 3 20 40 80 0,2 0,4 0,8
SQ-U/ml 100 SQ-U/ml
2 1 000 SQ-U/ml 1 000 4 5 6 200 400 800 0,2 0,4 0,8
SQ-U/ml 1 000
SQ-U/ml
3 10 000 SQ-U/ml 10 7 8 9 10 11 2 000 4 000 6 000 8 0,2 0,4 0,6 0,8 1,0
000 SQ-U/ml 10 000 000 10 000
SQ-U/ml 10 000
SQ-U/ml 10 000
SQ-U/ml
4 100 000 SQ-U/ml 100 12 13 14 15 16 20 000 40 000 60 0,2 0,4 0,6 0,8 1,0
000 SQ-U/ml 100 000 000 80 000 100 000
SQ-U/ml 100 000
SQ-U/ml 100 000
SQ-U/ml
Augmentation posologique à 11 paliers
Flacon n° Concentration Injection n° SQ-U ml
2 1 000 SQ-U/ml 1 000 1 2 100 300 0,1 0,3
SQ-U/ml
3 10 000 SQ-U/ml 10 3 4 5 1 000 3 000 6 000 0,1 0,3 0,6
000 SQ-U/ml 10 000
SQ-U/ml
4 100 000 SQ-U/ml 100 6 7 8 9 10 11 10 000 20 000 40 0,1 0,2 0,4 0,6 0,8
000 SQ-U/ml 100 000 000 60 000 80 000 1,0
SQ-U/ml 100 000 100 000
SQ-U/ml 100 000
SQ-U/ml 100 000
SQ-U/ml
Traitement d’entretien
Afin d’obtenir un effet optimal, le traitement d’entretien est poursuivi avec la dose bien tolérée la plus forte, c’est-à-dire celle à laquelle aucun effet indésirable significatif n’est survenu, sans toutefois dépasser 100 000 SQ-U. La dose d’entretien optimale est individuelle et dépend de la sensibilité du patient à l’allergène employé.
Les injections sont administrées à intervalles de 4 à 8 semaines. Une fois la dose d’entretien atteinte, il est conseillé d’allonger progressivement l’intervalle d’injection de 2 semaines pour atteindre un intervalle de 4 à 8 semaines.
Si le patient présente des réactions allergiques graves pendant le traitement d’entretien, il faut ajuster la dose (voir paragraphe "Ajustement de la posologie du fait d’effets indésirables/d’interactions" ).
Adaptations de la dose durant le traitement d’entretien
Selon le type d’allergène, différentes méthodes de traitement peuvent être utilisées :
1. Traitement perannuel avec réduction de la dose d’entretien durant la saison : Pour toutes les espèces de pollen. Après obtention de la dose d’entretien, celle-ci est réduite à 1/5 durant la saison puis, après celle-ci, la dose est reportée au niveau d’entretien selon le schéma posologique (voir traitement initial).
2. Traitement présaisonnier : Pour toutes les espèces de pollen, le traitement étant interrompu durant la saison. Après la saison, le traitement est recommencé depuis le début et augmenté selon le schéma posologique (voir traitement initial) à la dose d’entretien atteinte jusqu’à présent.
Changement de flacon à la suite d’un réapprovisionnement
Lors d’un changement de flacon à la suite d’un réapprovisionnement pour le traitement d’entretien, seulement 2/3 de la dose atteinte jusque-là doivent être injectés et si la tolérance est bonne, le reste est injecté 15 minutes plus tard, ceci afin de prévenir une éventuelle diminution de la puissance de l’extrait lors du stockage. En général, une réduction de la dose n’est pas requise avec les allergènes SQ.
Traitement concomitant par 2 solutions d’hyposensibilisation différentes
Le risque éventuel de réactions allergiques en cas d’instauration de plusieurs traitements concomitants par plusieurs allergènes doit être évalué individuellement.
En cas de traitement concomitant par plusieurs solutions d’allergènes spécifiques, il convient d’administrer chaque solution sur un site d’injection différent et de respecter un intervalle d’au moins 30 minutes entre 2 injections afin de pouvoir interpréter correctement les réactions locales.
Durée du traitement
Le traitement par des préparations Alutard SQ doit être suivi sur au moins 3 ans.
Ajustement de la posologie du fait d’effets indésirables / d’interactions
Pendant le traitement initial ou le traitement d’entretien, si une réaction au site d’injection persiste pendant plus de 6 heures après l’injection, la dose suivante doit être réduite en fonction de la taille du gonflement et conformément aux recommandations du tableau "Réduction posologique en cas de papule au site d’injection" .
Réduction posologique en cas de papule au site d’injection
Diamètre maximal de Dose suivante
la papule
Enfants Adultes
<5 cm <8 cm Traitement initial : Augmenter la dose selon le schéma
posologique Traitement d’entretien : Répétition de la
dernière dose administrée
5-7 cm 8-12 cm Répétition de la dernière dose administrée
7-12 cm 12-20 cm Réduction de la dose d’un palier dans le schéma
posologique
12-17 cm >20 cm Réduction de la dose de 2 paliers dans le schéma
posologique
>17 cm Réduction de la dose de 3 paliers dans le schéma
posologique
Si une réaction systémique grave survient après une injection pendant le traitement initial ou pendant le traitement d’entretien, il convient de poursuivre le traitement uniquement après une évaluation minutieuse. Si le traitement est poursuivi, la dose suivante doit être réduite à 10 % de la dose ayant provoqué la réaction. Cette dose réduite peut être divisée en 2 doses unitaires qui sont à administrer à 30 minutes d’intervalle. Il faut de placer le patient sous surveillance après l’injection. La dose doit être augmentée conformément aux recommandations posologiques pour le traitement initial jusqu’à ce que la dose maximale tolérée soit atteinte.
Prise retardée
Pendant le traitement initial
Si exceptionnellement un intervalle d’injection de 14 jours est dépassé, la dose ne doit pas être augmentée et doit être adaptée comme suit.
Réduction de la dose après interruption du traitement
Intervalle Réduction de la dose recommandée
<2 semaines Augmenter la dose selon le schéma posologique
2-3 semaines Répétition de la dernière dose administrée
3-4 semaines Réduction à 50 % de la dernière dose administrée
>4 semaines Réinitiation du traitement
Pendant le traitement d’entretien
Réduction de la dose après dépassement de l’intervalle de temps entre deux injections pendant le traitement d’entretien
Intervalle Réduction de la dose recommandée
<8 semaines Aucune modification
8-10 semaines Réduction à 75 % de la dernière dose administrée
10-12 semaines Réduction à 50 % de la dernière dose administrée
12-14 semaines Réduction à 25 % de la dernière dose administrée
14-16 semaines Réduction à 10 % de la dernière dose administrée
>16 semaines Réinitiation du traitement
En cas de réduction de la dose pendant le traitement d’entretien, il faut placer le patient sous surveillance étroite après l’injection. La dose est ensuite augmentée conformément aux recommandations posologiques pour le traitement initial jusqu’à ce que la dose d’entretien soit atteinte.
Enfants et adolescents
En principe, le traitement d’immunothérapie allergénique ne convient pas aux enfants de moins de 5 ans, car les problèmes d’acceptation et de coopération sont plus probables dans cette tranche d’âge que chez les adultes.
Les données cliniques sur l’efficacité du produit chez les enfants de plus de 5 ans ne sont disponibles qu’en nombre limité, l’efficacité n’est pas démontrée. Les données sur l’innocuité n’indiquent pas de risque plus important que chez l’adulte.
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