Effets indésirables

Lors de l'évaluation des effets indésirables, les indications de fréquence utilisées sont les suivantes:
Très fréquents (≥1/10).
Fréquents (≥1/100 à <1/10).
Occasionnels (≥1/1'000 à <1/100).
Rares (≥1/10'000 à <1/1'000).
Très rares/fréquence inconnue (<1/10'000).
Cas isolés.
Affections gastro-intestinales
Fréquents: selles pâteuses ou diarrhée.
Très rares: douleurs intenses dans la partie supérieure droite de l'abdomen (surtout dans le traitement de la cholangite biliaire primitive).
Affections hépatobiliaires
Très rares: calcification des calculs biliaires. Décompensation de la cirrhose hépatique ayant régressé après l'arrêt du traitement (surtout dans le traitement de la cholangite biliaire primitive à un stade avancé).
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Très rares: urticaire.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament.
Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.