Remarques particulières

Incompatibilités
Aucune incompatibilité n'a été observée entre Perjeta et les poches de perfusion en chlorure de polyvinyle, en polyéthylène ou en polyoléfine sans PVC.
L'utilisation de solutés de glucose (5 %) est prohibée pour la dilution de Perjeta, car ceux-ci se sont révélés instables dans de telles solutions.
Perjeta ne doit pas être mélangé ni dilué avec d'autres médicaments.
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Stabilité après ouverture
Les médicaments pour usage parentéral doivent faire l'objet d'une inspection visuelle avant administration pour détecter la présence éventuelle de particules ou d'une modification de la couleur. La stabilité chimique et physique de la solution pour perfusion diluée prête à l'emploi a été démontrée pendant 24 heures à l'abri de la lumière à une température allant jusqu'à 30 °C et pendant 30 jours maximum entre 2 et 8 °C. Pour des raisons microbiologiques, la solution prête à l'emploi doit être utilisée immédiatement après la préparation. Tout résidu éventuel doit être éliminé. Si la solution prête à l'emploi n'est pas immédiatement utilisée, la durée et les conditions de conservation relèvent de la responsabilité de l'utilisateur et ne doivent normalement pas dépasser 24 heures entre 2 et 8 °C, sauf si la dilution a été réalisée dans des conditions d'asepsie contrôlées et validées.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver au réfrigérateur (2–8 °C).
Ne pas agiter. Ne pas congeler.
Conserver le récipient dans son carton pour le protéger de la lumière.
Conserver hors de portée des enfants.
Remarques concernant la manipulation
Perjeta ne contient aucun agent de conservation antimicrobien. La préparation requiert le plus grand soin afin de garantir la stérilité de la solution reconstituée, et c'est pourquoi la dilution de Perjeta doit être effectuée par des membres du corps médical en utilisant des techniques aseptiques.
Prélever la quantité requise de solution à diluer de Perjeta (14 ml ou 2x 14 ml) du flacon à l'aide d'une aiguille et d'une seringue stériles et la diluer dans une poche de perfusion de 250 ml de chlorure de sodium à 0,9 % en chlorure de polyvinyle (PVC) ou en polyoléfine sans PVC. Ne pas prélever la quantité de solution saline correspondante de la poche de perfusion au préalable.
Deux flacons de Perjeta (840 mg de pertuzumab) sont nécessaires pour la dose initiale. Un flacon (420 mg de pertuzumab) est nécessaire pour les doses suivantes.
L'utilisation de solutés de glucose (5 %) est prohibée pour la dilution (voir «Incompatibilités»). La poche doit être retournée avec précaution afin d'éviter la formation de mousse.
Après la dilution, la solution pour la dose initiale, pour laquelle deux flacons sont nécessaires, devrait contenir une concentration nominale de 3,0 mg/ml de pertuzumab, et pour la dose suivante, pour laquelle un flacon est nécessaire, 1,6 mg/ml de pertuzumab.
À la fin du traitement ou après l'expiration, rapporter le médicament non utilisé, dans son emballage original, à la personne qui l'a délivré (médecin ou pharmacien) en vue de son élimination conformément aux prescriptions en vigueur.