Effets indésirables

Résumé du profil de sécurité
Les effets indésirables les plus fréquemment observés en rapport avec Eklira Genuair 322 µg sont des céphalées (6,6%) et une rhinopharyngite (5,5%).
Résumé des effets indésirables
Les fréquences des effets indésirables mentionnés ci-dessous se fondent sur les taux bruts des incidences des effets indésirables susceptibles d'être associés à Eklira Genuair 322 µg et qui ont été observés dans le cadre d'une analyse cumulée des résultats d'études cliniques randomisées et contrôlées par placebo, l'une de six mois et deux autres de trois mois (636 patients). Dans une étude contrôlée contre placebo menée auprès de 1791 patients atteints de BPCO moyennement sévère à très sévère et qui recevaient Eklira Genuair sur une période allant jusqu'à 36 mois, en principe, aucun autre effet indésirable n'a été identifié.
La fréquence des effets indésirables est définie selon la convention suivante: très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100 à <1/10), occasionnels (≥1/1'000 à <1/100), rares (≥1/10'000 à <1/1'000), très rares (<1/10'000), inconnus (la fréquence ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles).
Infections et infestations
Fréquents: sinusite, rhinopharyngite.
Troubles du système immunitaire
Rares: hypersensibilité.
Inconnus: angio-oedème, réaction anaphylactique.
Troubles du système nerveux
Fréquents: céphalées.
Troubles oculaires
Occasionnels: vision floue.
Troubles cardiaques
Occasionnels: tachycardie.
Organes respiratoires (Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux)
Fréquents: toux.
Occasionnels: dysphonie.
Troubles gastro-intestinaux
Fréquents: diarrhées, nausées.
Occasionnels: sécheresse buccale, stomatite.
Troubles cutanés et des tissus sous-cutanés
Occasionnels: éruption cutanée, démangeaisons.
Troubles rénaux et urinaires
Occasionnels: rétention urinaire.