Mises en garde et précautions

Les patients présentant des signes d'occlusion intestinale subaiguë doivent être étroitement surveillés après le traitement par Granisetron Fresenius i.v., car Granisetron Fresenius i.v. peut diminuer la motilité du tractus intestinal inférieur.
Il n'y a pas de précautions particulières à respecter chez les patients âgés ou présentant des troubles de la fonction rénale ou hépatique.
Chez des sujets sains, l'administration intraveineuse de doses allant jusqu'à 200 µg/kg n'a pas eu d'effets cliniquement significatifs sur l'EEG au repos ou sur les résultats des tests psychométriques.
Des cas de modifications de l'ECG, y compris une prolongation de l'intervalle QT, ont été rapportés sous traitement par granisétron. Ces troubles de l'ECG observés lors de l'utilisation du granisétron étaient bénins et généralement sans signification clinique, puisqu'aucun signe de pro-arythmie n'a été constaté en particulier. Toutefois, des complications d'ordre clinique pourraient survenir chez les patients ayant des antécédents d'arythmie ou de troubles de la conduction cardiaque. Aussi, la prudence est de rigueur chez les patients souffrant de maladies cardiaques concomitantes, chez les patients placés sous chimiothérapie pouvant provoquer des effets cardiotoxiques et/ou qui présentent simultanément des perturbations électrolytiques. Des complications cliniques risquent également d'apparaître chez les patients sous Granisetron Fresenius i.v. recevant de façon concomitante un traitement médicamenteux connu pour provoquer une prolongation de l'intervalle QT et/ou des arythmies.
Des cas de sensibilité croisée entre antagonistes des récepteurs 5-HT3 ont été rapportés.
Comme avec d'autres antagonistes 5-HT3, des cas de syndrome sérotoninergique (avec altération de l'état mental, dysfonctionnement du système nerveux autonome et anomalies neuromusculaires) ont également été rapportés après l'utilisation concomitante de granisétron et d'autres substances sérotoninergiques. S'il est justifié sur le plan clinique de recourir à un traitement concomitant par granisétron et d'autres substances sérotoninergiques, une surveillance appropriée du patient est conseillée.
Ce médicament contient 3,5 mg de sodium par ampoule Granisetron Fresenius 1 mg/1 ml et 10,5 mg de sodium par ampoule Granisetron Fresenius 3 mg/3 ml. Cela correspond respectivement à 0,175% et 0,525% de l'apport de sodium journalier maximum (2 g) recommandé par l'OMS pour un adulte. La dose journalière maximale de ce médicament contient 31,5 mg de sodium, ce qui correspond à 1,575% de l'apport de sodium journalier maximum recommandé par l'OMS.