Posologie/Mode d’emploi

Posologie usuelle
Prévention des accidents vasculaires cérébraux (AVC) et des embolies systémiques
La posologie recommandée est de 60 mg de Lixiana une fois par jour.
Le traitement par Lixiana des patients avec FANV doit être effectué de manière illimitée.
Traitement des thromboembolies veineuses (TEV), telles que thromboses veineuses profondes (TVP) et embolies pulmonaires (EP), ainsi que prévention de la récidive des TEV
La posologie recommandée après traitement préalable par héparine fractionnée ou non fractionnée pendant au moins 5 jours est de 60 mg de Lixiana une fois par jour.
La durée du traitement devrait être déterminée après une évaluation soigneuse du bénéfice associé au traitement des TEV, y compris des TVP et des EP et de la prévention de la récidive des TEV, par rapport au risque hémorragique (cf. "Mises en garde et précautions" ).
On ne dispose pas d'expériences relatives à un traitement de la TEV par Lixiana sans traitement préalable par héparine.
Chez les patients présentant un ou plusieurs des facteurs cliniques suivants, la posologie recommandée est de 30 mg de Lixiana une fois par jour aussi bien en cas de fibrillation auriculaire non valvulaire (FANV) que de TEV:
-Altération de la fonction rénale modérée ou sévère (clairance de la créatinine [ClCr] 15 - 50 ml/min)
-Faible poids corporel ≤60 kg
-Utilisation concomitante des inhibiteurs de la glycoprotéine P (P-gp) suivants: ciclosporine, dronédarone, érythromycine, kétoconazole, quinidine ou vérapamil
Vue d'ensemble de la posologie en cas de FANV et de TEV (TVP et EP)

Vue d'ensemble des
recommandations
posologiques
FANV: posologie       60 mg une fois par jour
recommandée           
TEV: posologie        Après traitement préalable par
recommandée           héparine fractionnée ou non
                      fractionnée pendant au moins 5
                      jours, 60 mg une fois par jour.
Insuffisance rénale   Modérée ou sévère (ClCr 15 – 50      FANV: 30 mg une fois par jour TEV: après
                      ml/min)                              traitement préalable par héparine
                                                           fractionnée ou non fractionnée pendant
                                                           au moins 5 jours, 30 mg une fois par jour
Faible poids corpore  ≤60 kg
l                     
Inhibiteurs de la     Ciclosporine, dronédarone,
P-gp                  érythromycine, kétoconazole,
                      quinidine, vérapamil

 
Mode d'administration
Prise par voie orale. Lixiana peut être pris avec ou sans nourriture (cf. "Pharmacocinétique" ).
Pour les patients qui ne peuvent pas avaler des comprimés entiers, les comprimés de Lixiana peuvent être écrasés et mélangés à de l'eau ou à de la compote de pommes et administrés immédiatement par voie orale (cf. "Pharmacocinétique" ).
Sinon, les comprimés de Lixiana peuvent être écrasés et mis en suspension dans un petit volume d'eau, puis administrés immédiatement par une sonde naso gastrique qui doit ensuite être ensuite rincée avec de l'eau (cf. "Pharmacocinétique" ).
Les comprimés de Lixiana écrasés sont stables dans l'eau et la compote de pommes pendant une durée allant jusqu'à 4 heures.
Conduite à tenir en cas d'oubli d'une dose
En cas d'oubli d'une dose de Lixiana, prendre immédiatement la dose oubliée et poursuivre le traitement le lendemain avec la dose recommandée d'une prise de Lixiana par jour. Ne pas prendre deux doses le même jour.
Passage à et de Lixiana
L'administration d'un traitement anticoagulant en continu est importante chez les patients avec FANV et TEV. Des situations nécessitant une modification du traitement anticoagulant peuvent alors se présenter.
Substitution du médicament

Passage à Lixiana
de                                    à                     Recommandation
Antagoniste de la vitamine K (AVK)    Lixiana               Arrêt du traitement par AVK et
                                                            instauration du traitement par Lixiana
                                                            dès qu'une valeur INR "International
                                                            Normalized Ratio" de  ≤2.5 sera
                                                            atteinte.
Anticoagulants oraux, sauf AVK        Lixiana               Arrêt du traitement par anticoagulants
-Dabigatran -Rivaroxaban -Apixaban                          oraux non AVK et instauration du
                                                            traitement par Lixiana au moment de la
                                                            prochaine administration prévue de
                                                            l'anticoagulant non AVK.
Anticoagulants parentéraux            Lixiana               Héparine sous-cutanée: arrêt du
                                                            traitement par héparine sous-cutanée et
                                                            instauration du traitement par Lixiana
                                                            au moment de la prochaine
                                                            administration prévue de l'anticoagulant
                                                             sous-cutané.
Héparine intraveineuse: arrêt du
traitement par perfusion et
instauration du traitement par
Lixiana 4 heures plus tard.

Passage de Lixiana
de                    à                     Recommandation
Lixiana               Antagoniste de la     Chez les patients prenant actuellement une dose de 60
                      vitamine K (AVK) -    mg: administration d'une dose de 30 mg de Lixiana une
                      option orale          fois par jour avec administration appropriée d'un AVK.
                                            Chez les patients prenant actuellement une dose de 30
                                            mg: administration d'une dose de 15 mg de Lixiana une
                                            fois par jour avec administration appropriée d'un AVK.
                                            L'INR doit être mesuré au moins une fois par semaine et
                                            juste avant l'administration quotidienne de Lixiana
                                            pour minimiser l'influence de Lixiana sur la mesure de
                                            l'INR. Dès qu'un INR stable de ≥2.0 est atteint, le
                                            traitement par Lixiana doit être arrêté.
Lixiana               Antagoniste de la     Arrêt de Lixiana et administration d'un anticoagulant
                      vitamine K (AVK) -    parentéral et d'un AVK au moment de la prochaine
                      option parentérale    administration prévue de Lixiana. Dès qu'un INR stable
                                            de ≥2.0 est atteint, l'anticoagulant parentéral doit
                                            être arrêté et le traitement par l'AVK doit être
                                            poursuivi.
Lixiana               Anticoagulants        Arrêt de Lixiana et instauration du traitement par
                      oraux, sauf AVK       l'anticoagulant non AVK au moment de la prochaine
                                            administration prévue de Lixiana.
Lixiana               Anticoagulants        Arrêt de Lixiana et instauration du traitement par
                      parentéraux           l'anticoagulant parentéral au moment de la prochaine
                                            administration prévue de Lixiana.

 
Instructions posologiques particulières
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
-Chez les patients présentant une altération de la fonction rénale légère (ClCr> 50 – 80 ml/min), aucun ajustement de la posologie n'est nécessaire.
-Chez les patients présentant une altération de la fonction rénale modérée ou sévère (ClCr 15 – 50 ml/min), la posologie recommandée est de 30 mg de Lixiana une fois par jour (cf. "Pharmacocinétique" ).
-Chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale (ClCr < 15 ml/min) ou chez les patients dialysés, un traitement par Lixiana n'est pas recommandé (cf. "Mises en garde et précautions" et "Pharmacocinétique" ).
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
-Chez les patients présentant une altération de la fonction hépatique légère à modérée, aucun ajustement de la posologie n'est nécessaire.
-Chez les patients présentant une altération de la fonction hépatique sévère, un traitement par Lixiana n'est pas recommandé (cf. "Mises en garde et précautions" et "Pharmacocinétique" ).
-Chez les patients atteints d'une maladie hépatique associée à une coagulopathie et à un risque hémorragique cliniquement significatif, un traitement par Lixiana est contre-indiqué.
Poids corporel
Chez les patients dont le poids est ≤60 kg, la posologie recommandée est de 30 mg de Lixiana une fois par jour (cf. "Pharmacocinétique" ).
Patients âgés
Aucune réduction de la posologie n'est nécessaire (cf. "Pharmacocinétique" ).
Sexe
Aucune réduction de la posologie n'est nécessaire (cf. "Pharmacocinétique" ).
Co-administration de Lixiana avec des inhibiteurs de la glycoprotéine P (P-gp) (voir également "Interactions" ).
En cas de prise concomitante de Lixiana et de ciclosporine, dronédarone, érythromycine, kétoconazole, quinidine ou vérapamil, la posologie recommandée est de 30 mg de Lixiana une fois par jour.
Lors de l'administration concomitante d'amiodarone, aucune réduction de la posologie n'est nécessaire.
L'utilisation de Lixiana avec d'autres inhibiteurs de la P-gp n'a pas été étudiée.
Co-administration de Lixiana avec des inducteurs de la P-gp
Lors de l'administration concomitante de rifampicine, aucun ajustement de la posologie n'est nécessaire (cf. "Interactions" ).
Patients chez lesquels une cardioversion est prévue
Le traitement par Lixiana peut être instauré ou poursuivi chez les patients déjà sous anticoagulants chez lesquels une cardioversion est envisagée.
Avant de procéder à la cardioversion, il faut avoir la confirmation que le patient a pris Lixiana selon les prescriptions. Lors de la décision concernant l'instauration et la durée du traitement, il faut respecter les directives usuelles relatives au traitement anticoagulant chez les patients qui doivent subir une cardioversion.
Lors d'une cardioversion guidée par échocardiographie transœsophagienne (ETO) chez des patients qui n'ont pas été traités au préalable par des anticoagulants, le traitement par Lixiana doit être instauré au moins 4 heures avant la cardioversion, afin de garantir une anticoagulation adéquate (cf. "Propriétés/Effets" ). La cardioversion ne doit pas être effectuée plus de 12 heures après la prise de Lixiana le jour de l'intervention.
Population pédiatrique
Edoxaban n'est pas autorisé pour un emploi au sein de la population pédiatrique. Aucune recommandation posologique ne peut être formulée. Les données disponibles à ce jour sont décrites aux rubriques "Effets indésirables" , "Propriétés/Effets" et "Pharmacocinétique" .