Remarques particulières

Incompatibilités
Esmolol OrPha LYO est incompatible avec une solution à 5% de bicarbonate de sodium.
Il existe également une incompatibilité chimique avec le furosémide, le diazépam et le thiopental.
Esmolol OrPha LYO poudre pour solution pour perfusion ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments que ceux figurant sous "Remarques concernant la manipulation" .
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention "EXP" sur le récipient.
Stabilité après ouverture
La préparation de la perfusion reconstituée et diluée ne contient pas de conservateur. Sa stabilité chimique et physique "in use" a été démontrée pendant 24 heures à 25 °C. Pour des raisons microbiologiques, la préparation prête à l'emploi doit être utilisée immédiatement après la reconstitution/dilution. En cas d'impossibilité, l'utilisateur assume la responsabilité des délais d'utilisation et des conditions de conservation.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver à température ambiante (15-25 °C) et hors de portée des enfants.
Remarques concernant la manipulation
La poudre doit être reconstituée/diluée avant utilisation.
La solution reconstituée/diluée peut être administrée à deux concentrations différentes, en deux volumes différents (voir aussi "Posologie/Mode d'emploi" ).
a) Instructions pour l’utilisation d'une solution pour perfusion diluée (10 mg/ml) administrée par perfusion standard:

Présentation          Volume de solvant à   Concentration         Volume final de la    Administration
                      ajouter               finale de la solutio  solution reconstitué  
                                            n reconstituée /      e / diluée            
                                            diluée                                      
Poudre d’esmolol,     Étape 1 Reconstituer  10 mg/ml              250 ml                Perfusion standard
2500 mg                le flacon en                                                     avec un volume de
                      ajoutant 50 ml d’un                                               250 ml
                      des solvants mention                                              
                      nés ci-après. Étape                                               
                      2 Diluer immédiateme                                              
                      nt le contenu du                                                  
                      flacon reconstitué                                                
                      avec l’un des                                                     
                      solvants ci-après                                                 
                      pour obtenir 250 ml.                                              

 
b) Instructions pour l’utilisation d'une solution pour perfusion concentrée (50 mg/ml) administrée par pompe à perfusion/pompe à moteur:

Présentation          Volume de solvant à   Concentration         Volume final de la    Administration
                      ajouter               finale de la solutio  solution reconstitué  
                                            n reconstituée        e / diluée            
Poudre d’esmolol,     Reconstituer le       50 mg/ml              50 ml                 Utiliser une pompe
2500 mg               flacon en  ajoutant                                               à perfusion / pompe
                      50 ml d’un des                                                    à moteur utilisable
                      solvants mentionnés                                               avec les seringues
                      ci-après.  Aucune                                                 d’un volume de 50 ml
                      dilution supplémenta                                              
                      ire n’est nécessaire                                              
                      .                                                                 

 
Les solvants recommandés pour obtenir la solution finale pour perfusion sont couramment utilisés pour une administration par voie intraveineuse, dans des flacons en verre ou en PVC.
La poudre blanche à presque blanche lyophilisée se dissout complètement après reconstitution.
Mélangez délicatement jusqu'à obtenir une solution claire.
Les solutions reconstituées doivent être visuellement examinées avant l’administration pour déceler la présence de particules et une coloration éventuelles. Utiliser uniquement une solution transparente et incolore.
Toute solution non utilisée ainsi que le contenant doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
Solutions adéquates pour la reconstitution/dilution:
Glucose (5%), solution pour perfusion,
Ringer + glucose (5%), solution pour perfusion,
Glucose (5%) + NaCl (0,45%), solution pour perfusion,
Glucose (5%) + NaCl (0,9%), solution pour perfusion,
Ringer lactate, solution pour perfusion,
NaCl (0,45%), solution pour perfusion,
NaCl (0,9%), solution pour perfusion,
Glucose (5%) en solution de Ringer lactate.