Données précliniques

Aucun effet tératogène n’a été observé dans les études sur l’animal. Chez le lapin, un effet embryotoxique a été constaté avec une dose de 2,5 mg/kg/min (augmentation de la résorption du fœtus), probablement causé par esmolol. En comparaison, la dose thérapeutique chez l’homme est de 50 à 300 µg/kg/min (voir "Posologie/Mode d’emploi" ). L’effet d’esmolol sur la fertilité et ses effets périnataux et postnataux n’ont pas été étudiés.
La sécurité d’esmolol n’a pas été étudiée à long terme.
Mutagénicité
Esmolol s’est avéré non mutagène dans plusieurs tests in vitro.
Cancérogénicité
Du fait que l’Esmolol OrPha n'est administré qu'une fois, aucune étude de cancérogénicité n'a été menée.