Grossesse, allaitement

Femmes en âge de procréer / Contraception masculine et féminine
Basé sur les résultats chez les animaux, trifluridine peut nuire au fœtus lorsqu'il est administré à des femmes enceintes. Les femmes doivent éviter de devenir enceintes pendant le traitement avec Lonsurf et jusqu'à 6 mois après la fin du traitement. Par conséquent, les femmes susceptibles de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement et jusqu'à 6 mois après l'arrêt du traitement. Il est actuellement inconnu si Lonsurf peut réduire l'efficacité des contraceptifs hormonaux, donc les femmes utilisant une contraception hormonale doivent également avoir recours à une méthode contraceptive de barrière.
Les patients masculins ayant une partenaire en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement et jusqu'à 6 mois après l'arrêt du traitement.
Grossesse
Il n'y a pas de données disponibles sur l'utilisation de Lonsurf chez les femmes enceintes. Basé sur le mécanisme d'action, trifluridine est suspecté d'entraîner des malformations congénitales lorsqu'il est administré pendant la grossesse. Des études chez les animaux ont montré une toxicité sur la reproduction (voir "Données précliniques" ). Lonsurf ne doit pas être utilisé pendant la grossesse sauf en cas de nécessité absolue.
Allaitement
On ignore si Lonsurf ou ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel. Les études chez l'animal ont montré une excrétion de trifluridine, chlorhydrate de tipiracil et / ou de leurs métabolites dans le lait (voir "Données précliniques" ). Un risque pour l'enfant allaité ne peut être exclu. Une décision doit être prise soit d'interrompre l'allaitement soit d'interrompre/de s'abstenir du traitement avec Lonsurf en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice attendu du traitement pour la femme qui allaite.
Fertilité
Il n'y a pas de données disponibles concernant l'effet de Lonsurf sur la fertilité humaine. Les résultats des études sur les animaux ne montrent pas d'effet de Lonsurf sur la fertilité mâle ou femelle (voir "Données précliniques" ). Il est recommandé aux patients qui désirent concevoir un enfant de faire appel à un conseil génétique et de procéder à la cryoconservation soit d'ovules soit de sperme avant de débuter le traitement par Lonsurf.