Remarques particulières

Poudre pour solution buvable
Incompatibilités
Aucune incompatibilité n'a été observée entre Evrysdi et les seringues pour administration orale réutilisables recommandées.
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention "EXP" sur l'emballage.
Stabilité après ouverture
La solution prête à l'emploi se conserve 64 jours au réfrigérateur (2-8 °C).
Remarques particulières concernant le stockage
Poudre:
Conserver le récipient dans son carton pour le protéger de la lumière et de l'humidité.
Ne pas conserver au-dessus de 25 °C.
Solution buvable prête à l'emploi:
Conserver le récipient dans son carton pour le protéger de la lumière.
Conserver au réfrigérateur (2-8 °C).
En cas de nécessité, le patient, la patiente ou la personne chargée des soins peut conserver la solution orale à température ambiante (moins de 40 °C) jusqu'à maximum cinq jours. Ne pas stocker la solution orale à plus de 40 °C. Conserver le flacon bien fermé et toujours en position verticale.
Conserver hors de portée des enfants.
Remarques concernant la manipulation
-Indications à respecter avant, pendant et après la reconstitution de la solution buvable: la solution doit toujours être reconstituée par un professionnel de la santé, p.ex. un médecin ou un pharmacien.
-Évitez l'inhalation de la poudre d'Evrysdi. Respectez toujours les directives locales et utilisez un équipement approprié pour reconstituer la solution d'Evrysdi.
-Portez des gants.
-N'utilisez pas la poudre si la date de péremption est dépassée. La date de péremption de la poudre est indiquée sur l'étiquette du flacon.
-Ne délivrez pas la solution reconstituée si la date "Solution buvable prête à l'emploi. Ne plus utiliser après" figurant sur l'étiquette du flacon et le carton est postérieure à la date de péremption de la poudre utilisée.
-Évitez tout contact du médicament avec la peau. Si toutefois le médicament (poudre ou solution) vient au contact de votre peau, lavez la zone à l'eau et au savon.
-N'utilisez pas le médicament si des éléments contenus dans l'emballage sont endommagés ou manquants.
-Pour reconstituer la solution, utilisez de l'eau purifiée ou de l'eau pour préparations injectables.
-Ne délivrez pas de seringues orales réutilisables en plus de celles contenues dans l'emballage.
-Ne mélangez pas Evrysdi dans des aliments ou des liquides (p.ex. du lait ou du lait maternisé).
-Ne mélangez pas le contenu du nouveau flacon d'Evrysdi avec celui que vous utilisez actuellement.
Avant de délivrer la solution reconstituée, un professionnel de la santé doit informer le patient ou l'aidant de la façon de préparer et de prendre la dose quotidienne prescrite. (Des instructions pour l'utilisation d'Evrysdi se trouvent dans l'emballage).
Reconstitution de la solution buvable
Verser 79 ml d'eau purifiée ou d'eau pour préparations injectables dans le flacon de médicament.
Insérer l'adaptateur pour flacon dans le goulot du flacon.
Après l'avoir bien fermé, secouer le flacon pendant 15 secondes.
Attendre 10 minutes. Une solution limpide devrait être obtenue. Dans le cas contraire, secouer de nouveau vigoureusement le flacon pendant 15 secondes.
La date "Solution buvable prête à l'emploi. Ne plus utiliser après" doit être calculée 64 jours après la reconstitution de la solution. Le jour de la reconstitution de la solution est compté comme jour 0.
La date calculée doit être inscrite sur l'étiquette du flacon dans la case prévue à cet effet "Solution buvable prête à l'emploi. Ne plus utiliser après (JJ.MM.AAAA)" ainsi que sur le carton dans la case prévue à cet effet.
Une description plus détaillée figure dans les instructions pour la reconstitution destinées au médecin et au pharmacien jointes à l'emballage.
Comprimés pelliculés
Incompatibilités
Le risdiplam n'est pas stable en présence de concentrations élevées de chlore.
Stabilité
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention "EXP" sur l'emballage.
Tenir hors de portée des enfants.
Conserver le récipient dans son carton pour le protéger de l'humidité.
Ne pas conserver au-dessus de 30 °C.
Remarques concernant la manipulation
Préparation de la dispersion des comprimés pelliculés d'Evrysdi
Avant la première prise du médicament, il faut que le patient ou l'aidant soit instruit par un professionnel de la santé sur la manière de préparer et de prendre la dose quotidienne prescrite.
Les instructions sur le schéma posologique correct figurent à la rubrique "Posologie/Mode d'emploi" .
Le comprimé pelliculé d'Evrysdi doit être avalé avec de l'eau sans être croqué ou dispersé dans une petite quantité d'eau potable sans chlore à température ambiante (p.ex. eau en bouteille).
Vous trouverez des instructions détaillées concernant la préparation de la dispersion des comprimés pelliculés d'Evrysdi dans de l'eau potable sans chlore dans les instructions d'utilisation figurant dans l'emballage.
Les comprimés ne doivent être ni croqués, ni divisés, ni broyés.
Ne pas les utiliser si la date de péremption est dépassée ou s'ils sont endommagés (voir rubrique "Élimination des médicaments inutilisés/périmés" ).
Le comprimé pelliculé d'Evrysdi dispersé dans de l'eau potable sans chlore doit être pris immédiatement. Les comprimés pelliculés d'Evrysdi ne doivent être dispersés que dans de l'eau potable sans chlore.
La dispersion préparée doit être jetée si elle n'est pas utilisée dans les 10 minutes suivant l'ajout de l'eau.
La dispersion préparée ne doit pas exposée à la lumière du soleil.
Si la dispersion préparée d'Evrysdi est renversée ou entre en contact avec la peau, laver la zone à l'eau et au savon.
Les comprimés pelliculés d'Evrysdi ne doivent pas être administrés par une sonde transnasale ou une sonde de gastrostomie. Si l'utilisation d'une sonde transnasale ou d'une sonde de gastrostomie est nécessaire, il convient d'utiliser la poudre pour solution buvable d'Evrysdi.
Élimination des médicaments inutilisés/périmés
Le rejet de produits pharmaceutiques dans l'environnement doit être réduit autant que possible. Les médicaments ne doivent pas être jetés dans les eaux usées; éviter l'élimination dans les déchets ménagers.
Les médicaments inutilisés/périmés doivent être éliminés correctement par le médecin ou le pharmacien qui les délivre.