Remarques particulières

Incompatibilités
Aucune étude de compatibilité n'ayant été effectuée, ce médicament ne doit pas être mélangé à d'autres médicaments.
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention "EXP" sur l'emballage.
Remarques particulières concernant le stockage
Tenir hors de portée des enfants.
TREMFYA 100 mg et 200 mg en seringue préremplie et TREMFYA 100 mg et 200 mg en stylo prérempli:
Conserver au réfrigérateur (2–8 °C).
Ne pas congeler.
Conserver les seringues préremplies et les stylos préremplis dans leur carton pour les protéger de la lumière.
Ne pas agiter.
TREMFYA 200 mg solution à diluer pour perfusion
Flacon non ouvert:
Conserver au réfrigérateur (2–8 °C).
Ne pas congeler.
Conserver le flacon dans son carton pour le protéger de la lumière.
Ne pas agiter.
Remarques concernant la manipulation
Administration sous-cutanée
Après avoir sorti TREMFYA du réfrigérateur, laisser la seringue préremplie ou le stylo prérempli dans le carton et attendre 30 minutes avant d'injecter TREMFYA, afin que la solution puisse atteindre la température ambiante. Ne pas secouer la seringue préremplie ou le stylo prérempli.
Un contrôle visuel de la seringue préremplie ou du stylo prérempli est recommandé avant l'utilisation. La solution doit être limpide, incolore à jaune clair et peut contenir quelques petites particules protéiques blanches ou translucides. TREMFYA ne doit pas être utilisé si la solution est trouble ou présente un changement de coloration, ou si elle contient de grosses particules.
Chaque emballage de TREMFYA contient une brochure séparée intitulée "Instructions d'utilisation" , décrivant en détail la préparation et l'utilisation de la seringue préremplie ou du stylo prérempli.
TREMFYA ne contenant pas de conservateur, tout médicament non utilisé restant dans la seringue ou dans le stylo doit être jeté.
Le médicament non utilisé et/ou les déchets doivent être éliminés conformément aux exigences nationales.
TREMFYA est disponible sous forme de solution stérile à usage unique comme suit:
une seringue préremplie en verre de 1 ml avec une aiguille fixe, intégrée dans un système de protection passive de l'aiguille.
une seringue préremplie en verre de 1 ml avec une aiguille fixe, intégrée dans un stylo prérempli avec un protège-aiguille passif.
une seringue préremplie en verre de 1 ml avec une aiguille fixe, intégrée dans un stylo prérempli (PushPen) avec un protège-aiguille passif.
une seringue préremplie en verre de 2 ml avec une aiguille fixe, intégrée dans un système de protection passive de l'aiguille.
une seringue préremplie en verre de 2 ml avec une aiguille fixe, intégrée dans un stylo prérempli avec un protège-aiguille passif.
Perfusion intraveineuse
Instructions de dilution de TREMFYA 200 mg pour perfusion intraveineuse (colite ulcéreuse, maladie de Crohn)
La solution pour perfusion intraveineuse TREMFYA doit être diluée, préparée et perfusée par le personnel médical en utilisant des techniques aseptiques. Chaque flacon est destiné à un usage unique.
Inspecter visuellement TREMFYA avant utilisation afin de déterminer la présence de particules ou un changement de coloration. TREMFYA est une solution limpide, incolore à légèrement jaune, qui peut contenir de petites particules translucides. Ne pas utiliser si le liquide contient de grosses particules, s'il présente un changement de coloration ou s'il est trouble.
Administrer TREMFYA de la manière suivante dans une poche de perfusion de 250 ml contenant une solution de chlorure de sodium à 0,9%:
1.Prélever 20 ml de la solution de chlorure de sodium à 0,9% de la poche de perfusion de 250 ml et éliminer-les, cela correspond au volume de TREMFYA à ajouter.
2.Prélever 20 ml de TREMFYA du flacon et ajouter-les à la poche de perfusion intraveineuse de 250 ml contenant la solution de chlorure de sodium à 0,9% pour une concentration finale de 0,8 mg/ml. Mélanger délicatement la solution diluée. Jeter le flacon contenant la solution résiduelle.
3.Inspecter visuellement la solution diluée avant la perfusion afin de déterminer la présence de particules ou un changement de coloration. Perfuser la solution diluée sur une période d'au moins une heure.
4.Utiliser uniquement un kit de perfusion avec filtre en ligne, stérile, apyrogène, avec faible liaison protéique (taille des pores de 0,2 µm).
5.Ne pas perfuser TREMFYA en même temps que d'autres médicament par le même accès intraveineux.
Conservation de la solution de perfusion diluée:
-La solution de perfusion diluée peut être conservée à température ambiante jusqu'à 25 °C pendant 10 heures maximum. Le temps de conservation à température ambiante commence après la préparation de la solution diluée. La perfusion doit être terminée dans les 10 heures qui suivent la dilution dans la poche de perfusion.
-Ne pas congeler.
-Jeter la solution de perfusion non utilisée.