Propriétés/Effets

Code ATC
M02AA06
Mécanisme d’action
Le principe actif étofénamate est un anti-inflammatoire non stéroïdien aux propriétés analgésiques, antiphlogistiques et décongestionnantes. En administration topique, il traverse la peau et pénètre dans le tissu sous-jacent.
Pharmacodynamique
L’effet pharmacologique repose sur une inhibition du métabolisme en cascade de l’acide arachidonique, l’étofénamate inhibant aussi bien la cyclooxygénase que la lipoxygénase et ainsi la formation de peroxydes cycliques tout comme celle d’acides gras hydroxyperoxydés.
Efficacité clinique
L’efficacité antalgique de Lixim Patch a été exposée dans quatre études randomisées, en double aveugle, contrôlées contre placebo menées auprès d’un total de n=639 patients, dont 398 avec l’emplâtre actif et 241 avec le placebo. Ont été inclus des patients adultes âgés entre 18 et 60 ans avec une distorsion aiguë bénigne de la cheville ainsi que des claquages, des entorses ou des distorsions dus à des traumatismes contondants. Le critère d’évaluation principal était dans les trois études la modification des douleurs de l’appareil moteur au bout de 72 heures sur une EVA de 100 mm. Les deux premières études incluant un total de n=236 patients portaient sur l’application deux fois par jour d’un emplâtre (c.-à-d. changement d’un emplâtre toutes les 12 heures). Dans la troisième étude incluant 160 patients, Lixim Patch a été appliqué deux fois par jour à la moitié des patients et une fois par jour (c.-à-d. changement d’un emplâtre toutes les 24 heures) à l’autre moitié. La quatrième étude portait exclusivement sur l’application une fois par jour de l’emplâtre chez 180 patients (n=120 avec Lixim Patch).
Dans les trois études, une réduction significative des douleurs de l’appareil moteur par rapport au placebo a pu être établie (différence thérapeutique entre les données regroupées des deux études avec une utilisation deux fois par jour 21,7 mm [IC à 95% 18,20-25,28]; différence thérapeutique dans la troisième étude avec changement d’un emplâtre deux fois par jour 17,2 mm [IC à 95% 11,7-22,8 mm; p<0,0001], avec changement d’un emplâtre une fois par jour 19,1 mm [IC à 95% 14,0-24,2 mm; p<0,0001]). Dans la quatrième étude, la différence thérapeutique était de 25,0 mm [IC à 95% 21,3-28,7; p<0,0001]. Les résultats pour les critères d’évaluation secondaires essentiels étaient en l’occurrence cohérents. Déjà après 12 à 48 heures, Lixim Patch présentait une supériorité significative par rapport au placebo. Le délai moyen de réduction des douleurs de l’appareil moteur ≥ 50% par rapport à la référence était significativement plus court avec le traitement actif par rapport au placebo.