Mises en garde et précautions

Érythrodysesthésie palmo-plantaire
Une érythrodysesthésie palmo-plantaire (EPP) est survenue chez des patients traités par QINLOCK (voir «Effets indésirables»).
En fonction du degré de gravité, suspendre la prise de QINLOCK puis reprendre à la même dose ou à une dose réduite (voir «Posologie/Mode d’emploi»).
Hypertension
Une hypertension a été observée sous traitement par QINLOCK (voir «Effets indésirables»). Un traitement par QINLOCK ne doit pas être instauré chez les patients dont l’hypertension n’est pas contrôlée. Ne commencer le traitement par QINLOCK qu’après avoir obtenu un contrôle adéquat de la pression artérielle. La pression artérielle doit être surveillée pendant le traitement par QINLOCK en fonction de l’indication clinique et, si nécessaire, un traitement antihypertenseur doit être instauré ou ajusté.
En fonction du degré de gravité, suspendre la prise de QINLOCK puis reprendre à la même dose ou à une dose réduite ou arrêter définitivement le traitement (voir «Posologie/Mode d’emploi»).
Insuffisance cardiaque
Une insuffisance cardiaque a été observée sous traitement par QINLOCK. La fraction d’éjection doit être évaluée par échocardiogramme ou examen MUGA avant et pendant le traitement par QINLOCK selon l’indication clinique. Le traitement par QINLOCK doit être arrêté définitivement en cas de dysfonction systolique ventriculaire gauche de grade 3 ou 4. La sécurité d’emploi de QINLOCK n’a pas été évaluée chez les patients présentant une fraction d’éjection ventriculaire gauche inférieure à 50% à l’inclusion dans l’étude (voir «Effets indésirables»).
Nouvelles tumeurs cutanées primaires
Un carcinome épidermoïde cutané (cuSCC) et des mélanomes ont été rapportés chez des patients recevant QINLOCK. Des examens dermatologiques doivent être effectués à l’instauration du traitement par QINLOCK et régulièrement pendant le traitement. Les lésions cutanées suspectes doivent être excisées puis faire l’objet d’un examen dermatopathologique (voir «Effets indésirables»). Poursuivre QINLOCK à la même posologie.
Phototoxicité
Le riprétinib présente un potentiel phototoxique (voir «Données précliniques»). En raison du risque de phototoxicité associé au riprétinib, il est recommandé d’indiquer aux patients qu’ils doivent éviter une exposition directe au soleil, aux lampes à bronzer/bancs solaires et à toute autre source de rayonnement ultraviolet ou limiter l’exposition au strict minimum. De plus, il faut informer les patients qu’ils doivent prendre des mesures de protection telles que le port de vêtements à manches longues de protection contre le rayonnement solaire et d’un couvre-chef correspondant, et utiliser de la crème solaire à indice de protection élevé.
Risque de mauvaise cicatrisation
Des complications dues à une mauvaise cicatrisation peuvent survenir chez les patients recevant des médicaments qui inhibent la voie de signalisation du facteur de croissance de l’endothélium vasculaire (VEGF). Par conséquent, QINLOCK peut perturber la cicatrisation des plaies.
Le traitement par QINLOCK doit être interrompu au moins une semaine avant toute chirurgie élective. Il ne doit pas être administré pendant au moins 2 semaines après une intervention chirurgicale majeure et jusqu’à ce que la plaie soit suffisamment cicatrisée. La sécurité d’une reprise du traitement par QINLOCK après la résolution des complications liées à la cicatrisation des plaies n’a pas été établie.
Toxicité embryonnaire/fœtale
Selon les connaissances découlant de l’expérimentation animale et de son mécanisme d’action, QINLOCK peut nuire au fœtus s’il est administré pendant la grossesse (voir «Grossesse, Allaitement» et «Données précliniques»).
Autres composants
Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament