Indications/Possibilités d’emploiTumeur stromale gastrointestinale (GIST)
-AYVAKYT est indiqué en monothérapie pour le traitement de patients adultes atteints de tumeurs du stroma gastro-intestinal non résécables ou métastatiques (GIST) porteuses d’une mutation D842V du récepteur alpha du facteur de croissance dérivé des plaquettes (PDGFRA).
Mastocytose systémique avancée (AdvSM)
-AYVAKYT est indiqué en monothérapie pour le traitement de patients adultes atteints de mastocytose systémique avancée (AdvSM) après au moins un traitement systémique antérieur (voir rubrique "Efficacité clinique" ). L’AdvSM comprend les patients atteints de mastocytose systémique agressive (ASM), de mastocytose systémique avec néoplasie hématologique associée (SM-AHN) et de leucémie mastocytaire (MCL). AYVAKYT n’est pas recommandé chez les patients dont la numération plaquettaire est inférieure à 50 x 109/l (voir rubriques "Posologie/Mode d’emploi" , tableau 2 et "Mises en garde et précautions" ).
Mastocytose systémique indolente (ISM)
-AYVAKYT est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints de mastocytose systémique indolente (ISM) accompagnée de symptômes modérés à sévères qui ne sont pas contrôlés de façon adéquate par un traitement symptomatique (voir rubrique "Efficacité clinique" ).
AYVAKYT ne doit pas être utilisé pour le traitement de l’ISM lorsque la numération plaquettaire est inférieure à 50 x 109/l (voir rubriques " Posologie/Mode d’emploi " et " Mises en garde et précautions " ).
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