Posologie/Mode d’emploi

Chaque emballage de Paxlovid contient des comprimés pelliculés de nirmatrelvir et des comprimés pelliculés de ritonavir.
La plaquette thermoformée quotidienne comporte 2 sections distinctes qui contiennent chacune deux comprimés de nirmatrelvir et un comprimé de ritonavir, ce qui correspond à la dose quotidienne standard.
Posologie usuelle
Patients adultes
La posologie recommandée pour les adultes est de 300 mg de nirmatrelvir (deux comprimés de 150 mg chacun) et 100 mg de ritonavir (un comprimé de 100 mg) pris en même temps toutes les 12 heures (le matin et le soir) pendant une période de 5 jours.
Patients pédiatriques âgés de 6 ans et plus présentant un poids corporel d'au moins 20 kg
La posologie recommandée pour les patients pédiatriques âgés de 6 ans et plus présentant un poids corporel d'au moins 20 kg est indiquée dans le Tableau 1 ci-dessous.
Tableau 1: posologie recommandée pour les patients pédiatriques âgés de 6 ans et plus présentant un poids corporel d'au moins 20 kg

   Population de patients         Posologie recommandée
Patients pédiatriques ≥6 ans   300 mg de nirmatrelvir (deux comprimés de 150 mg) et 100 mg de
présentant un poids corporel   ritonavir (un comprimé de 100 mg) pris en même temps toutes les 12
≥40 kg                         heures, pendant une période de 5 jours
Patients pédiatriques ≥6 ans   150 mg de nirmatrelvir (un comprimé de 150 mg) et 100 mg de
présentant un poids corporel   ritonavir (un comprimé de 100 mg) pris en même temps toutes les 12
de ≥20 à <40 kg                heures pendant une période de 5 jours

Attention particulière requise chez les patients pédiatriques âgés de 6 ans et plus présentant un poids corporel d'au moins 20 kg et inférieur à 40 kgLa plaquette thermoformée quotidienne comporte deux sections distinctes qui contiennent chacune deux comprimés de nirmatrelvir et un comprimé de ritonavir, ce qui correspond à la dose quotidienne standard pour les adultes et les patients pédiatriques âgés de 6 ans et plus présentant un poids corporel d'au moins 40 kg.Les personnes s'occupant de patients pédiatriques âgés de 6 ans et plus présentant un poids corporel d'au moins 20 kg et inférieur à 40 kg, ainsi que les patients pédiatriques eux-mêmes doivent être alertés de manière ciblée sur le fait qu'un seul comprimé de nirmatrelvir doit être pris avec un comprimé de ritonavir toutes les 12 heures.
Paxlovid doit être administré le plus rapidement possible après un test positif pour le virus SARS-CoV-2, même si les symptômes de la COVID-19 ne sont que légers au début (voir "Propriétés/Effets" ). Il est préférable d'avoir recours à une technique d'amplification des acides nucléiques (TAAN) pour confirmer une COVID-19. Il est recommandé, selon l'appréciation du médecin traitant, de suivre le traitement complet de 5 jours, même si le patient doit être hospitalisé en raison d'une évolution vers une forme sévère ou critique de la COVID-19 après le début du traitement par Paxlovid.
Doses oubliées
Si le patient a oublié une dose de Paxlovid dans les 8 heures qui suivent le moment habituel de la prise, il doit la prendre le plus tôt possible et poursuivre le schéma posologique habituel. Si le patient a oublié une dose de Paxlovid et que l'oubli remonte à plus de 8 heures, il ne doit pas prendre la dose oubliée mais prendre la dose suivante à l'heure prévue. Le patient ne doit pas doubler la dose pour compenser une dose oubliée.
Instructions posologiques particulières
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant des troubles légers (classe A de Child-Pugh) ou modérés (classe B de Child-Pugh) de la fonction hépatique.
Paxlovid ne doit pas être utilisé chez les patients présentant des troubles sévères (classe C de Child-Pugh) de la fonction hépatique (voir "Mises en garde et précautions" et "Pharmacocinétique" ).
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant des troubles légers de la fonction rénale [débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe) ≥60 à <90 ml/min].
Bien que la sécurité et la pharmacocinétique de Paxlovid n'aient pas été étudiées chez les patients pédiatriques présentant des troubles de la fonction rénale, la réduction posologique chez les patients pédiatriques âgés de 6 ans et plus dont le poids corporel est d'au moins 40 kg et présentant des troubles de la fonction rénale doit correspondre à celle appliquée chez les adultes qui présentent des troubles de la fonction rénale du même degré (voir "Pharmacocinétique" ).
Chez les patients présentant des troubles modérés de la fonction rénale (DFGe ≥30 à <60 ml/min) ou des troubles sévères de la fonction rénale (DFGe <30 ml/min), y compris chez les patients sous dialyse, la dose de Paxlovid doit être réduite conformément au Tableau 2. Paxlovid doit être administré chaque jour environ aux mêmes heures, pendant 5 jours. Les jours où les patients présentant des troubles sévères de la fonction rénale sont sous hémodialyse, la dose de Paxlovid doit être administrée après l'hémodialyse (voir "Pharmacocinétique" ).
Tableau 2: posologie recommandée et schéma posologique recommandé pour les patients présentant des troubles modérés et sévères de la fonction rénale

     Fonction rénale                                 Jours de traitement par   Dose et fréquence de
                                                Paxlovid                  prisea
Troubles modérés de la fonction rénale(DFGe     Jours 1 à 5               150 mg de nirmatrelvir
≥30 à <60 ml/min)                                                         (un comprimé de 150 mg)
                                                                          avec 100 mg de ritonavir
                                                                           (un comprimé de 100
                                                                          mg) toutes les 12
                                                                          heures, pendant 5 jours
Troubles sévères de la fonction rénale(DFGe     Jour 1                    300 mg de nirmatrelvir
<30 ml/min), y compris patients sous dialyseb                             (deux comprimés de 150
                                                                          mg) avec 100 mg de
                                                                          ritonavir (un comprimé
                                                                          de 100 mg) une fois au
                                                                          jour 1
Jours 2 à 5                                     150 mg de nirmatrelvir
                                                (un comprimé de 150 mg)
                                                avec 100 mg de ritonavir
                                                 (un comprimé de 100
                                                mg) une fois par jour
                                                aux jours 2 à 5
Abréviations: DFGe = débit de filtration
glomérulaire estimé. a Paxlovid doit être
administré chaque jour environ aux mêmes
heures pendant 5 jours. b Les jours où une
hémodialyse a lieu, la dose de Paxlovid doit
être administrée après l'hémodialyse.

Attention particulière requise chez les patients atteints de troubles modérés de la fonction rénaleLa plaquette thermoformée quotidienne comporte deux sections distinctes qui contiennent chacune deux comprimés de nirmatrelvir et un comprimé de ritonavir, ce qui correspond à la dose quotidienne standard pour les adultes et les patients pédiatriques âgés de 6 ans et plus présentant un poids corporel d'au moins 40 kg.Les patients atteints de troubles modérés de la fonction rénale doivent être alertés de manière ciblée sur le fait qu'un seul comprimé de nirmatrelvir doit être pris avec un comprimé de ritonavir toutes les 12 heures.Attention particulière requise chez les patients atteints de troubles sévères de la fonction rénaleLa plaquette thermoformée quotidienne comporte deux sections distinctes qui contiennent chacune deux comprimés de nirmatrelvir et un comprimé de ritonavir, ce qui correspond à la dose quotidienne standard.Les patients atteints de troubles sévères de la fonction rénale doivent être alertés de manière ciblée sur le fait qu'ils doivent prendre deux comprimés de nirmatrelvir avec un comprimé de ritonavir une fois au jour 1, puis un comprimé de nirmatrelvir avec un comprimé de ritonavir une fois par jour, du jour 2 au jour 5.
La posologie chez les patients pédiatriques présentant des troubles de la fonction rénale et dont le poids corporel est inférieur à 40 kg n'a pas été déterminée.
Population pédiatrique
La posologie chez les enfants âgés de 6 ans et plus présentant un poids corporel d'au moins 20 kg repose sur les résultats d'une étude pédiatrique portant sur la sécurité, la pharmacocinétique (PK), l'efficacité et la tolérance (voir "Pharmacodynamique" et "Pharmacocinétique" ).
La sécurité et l'efficacité de Paxlovid chez les patients pédiatriques âgés de moins de 6 ans ou les patients pédiatriques âgés de 6 ans et plus dont le poids corporel est inférieur à 20 kg n'ont pas été établies à ce jour.
Patients présentant d'autres maladies sous-jacentes
Traitement concomitant par une thérapie contenant du ritonavir ou du cobicistat
Aucun ajustement de la dose de Paxlovid n'est nécessaire.
Chez les patients recevant un traitement par le ritonavir ou le cobicistat (par ex. traitement contre le VIH), le traitement doit être poursuivi comme indiqué.
Mode d'administration
Voie orale.
Le nirmatrelvir doit être pris en même temps que le ritonavir. Si le nirmatrelvir n'est pas correctement pris en même temps que le ritonavir, les taux plasmatiques de nirmatrelvir seront insuffisants pour obtenir l'effet thérapeutique souhaité.
Paxlovid peut être pris au cours ou en dehors des repas (voir "Pharmacocinétique" ). Les comprimés doivent être avalés en entier et ne doivent pas être croqués, cassés ou écrasés, car il n'existe à ce jour aucune donnée correspondante disponible.