Posologie/Mode d’emploi

Posologie usuelle
La dose initiale de gel recommandée est de deux pressions sur la pompe (correspondant à 40,5 mg de testostérone).
Le gel est appliqué une fois par jour, toujours à la même heure environ, de préférence le matin. Il incombe au médecin d'adapter la dose journalière à chaque individu, par incrément d'une pression sur la pompe, en fonction de la réponse au traitement et en tenant compte des critères cliniques et des résultats de laboratoire. La dose maximale de quatre pressions sur la pompe (correspondant à 81 mg de testostérone) par jour ne doit pas être dépassée.
Le taux de testostérone doit être régulièrement contrôlé afin d'ajuster la dose individuellement. Le taux sérique de testostérone atteint l'état d'équilibre (steady state) le deuxième jour de traitement par Testogel gel doseur environ. Pour pouvoir servir de base à une augmentation de la dose, le taux de testostérone doit être mesuré après l'atteinte de l'état d'équilibre, le matin, avant l'application. Si la concentration sérique de testostérone dépasse la valeur souhaitée, il convient de réduire la dose. Si la concentration de testostérone est trop faible, la dose peut être progressivement augmentée jusqu'à 81 mg de testostérone (quatre pressions sur la pompe) par jour au maximum.
Si, à la dose journalière la plus faible de 20,25 mg (1,25 g de gel correspondant à une pression sur la pompe), le taux sérique de testostérone est durablement supérieur à la normale ou si un taux normal de testostérone ne parvient pas à être obtenu à la dose maximale de 81 mg (5 g de gel correspondant à quatre pressions sur la pompe), le traitement doit être arrêté.
Mode d'administration
Tenir la pompe doseuse en position verticale pour l'actionner.
Lors de la première utilisation, appuyer d'abord trois fois lentement sur la pompe doseuse en veillant à l'enfoncer au maximum afin de garantir la délivrance d'une dose complète par la suite. Le gel ainsi délivré doit être éliminé. Un tel amorçage de la pompe n'est nécessaire qu'avant la première utilisation.
Appuyer une fois au maximum sur la pompe doseuse et recueillir le gel délivré dans la paume de la main. La dose ainsi obtenue est de 1,25 g de Testogel gel doseur. Appliquer ensuite le gel sur la peau propre, sèche et saine des épaules et de la partie supérieure des bras.
Testogel gel doseur ne doit pas être appliqué sur les organes génitaux, car la forte teneur en alcool peut provoquer des irritations locales. De plus, il convient de ne pas appliquer Testogel gel doseur sur l'abdomen.
Se laver les mains à l'eau et au savon immédiatement après l'application. Bien laisser sécher le gel avant de s'habiller.
Dès que le gel est sec, le site d'application doit être recouvert avec un vêtement (p. ex. un T-shirt) qui n'a pas été en contact auparavant avec le gel ni avec une zone de peau traitée avec le gel. Avant que le patient ait un contact physique étroit avec une autre personne ou des animaux de compagnie, le site d'application du gel doit être lavé à l'eau et au savon, puis à nouveau recouvert avec un vêtement propre. Il convient de noter qu'au moins 2 heures doivent s'être écoulées après l'application du gel, afin de ne pas compromettre l'efficacité du médicament.
Après l'application, il convient d'attendre environ six heures avant de se doucher ou de prendre un bain. Toutefois, s'il arrive une fois ou l'autre qu'il ne s'écoule que 1 à 6 heures entre l'application et la douche ou le bain, ceci ne devrait pas avoir d'influence notable sur le traitement.
Instructions posologiques particulières
Patients âgés
Les données disponibles concernant la sécurité et l'efficacité de Testogel gel doseur chez les patients de plus de 65 ans sont limitées. La diminution physiologique du taux sérique de testostérone liée à l'âge doit être prise en compte.
Enfants et adolescents
Testogel gel doseur n'est pas autorisé pour une utilisation chez l'enfant et l'adolescent. L'emploi chez l'enfant est contre-indiqué (voir "Mises en garde et précautions" ). On ne dispose d'aucune donnée sur l'emploi chez l'adolescent.
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
La pharmacocinétique de Testogel gel doseur n'a pas été étudiée chez des patients atteints d'insuffisance hépatique. Par conséquent, aucune recommandation posologique correspondante ne peut être formulée.
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
La pharmacocinétique de Testogel gel doseur n'a pas été étudiée chez des patients atteints d'insuffisance rénale. Par conséquent, aucune recommandation posologique correspondante ne peut être formulée.