Grossesse, allaitement

Femmes en âge de procréer
Le ritlécitinib n'est pas recommandé chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception. Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement et pendant 1 mois après l'administration de la dernière dose de Litfulo.
Grossesse
Aucune donnée ou seules des données limitées sont disponibles sur l'utilisation du ritlécitinib chez la femme enceinte. Des études effectuées chez l'animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction (voir "Données précliniques" ). Litfulo est contre-indiqué pendant la grossesse (voir "Contre-indications" ).
Allaitement
Les données pharmacodynamiques/toxicologiques issues des études chez l'animal démontrent une excrétion du ritlécitinib dans le lait maternel (voir "Données précliniques" ). Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons ne peut être exclu. Litfulo est contre-indiqué pendant l'allaitement (voir "Contre-indications" ).
Fertilité
L'effet du ritlécitinib sur la fertilité humaine n'a pas été étudié. Dans les études effectuées chez l'animal, aucun effet sur la fertilité n'a été constaté à des expositions cliniquement pertinentes (voir "Données précliniques" ).