Données précliniques

Pour Solevita neo, on ne dispose pas d'autres études précliniques qu'un test d'Ames négatif pour l'évaluation de la mutagénicité. Les études mentionnées ci-dessous sur la pharmacologie de sécurité et la toxicologie ont été menées avec un extrait éthanolique de millepertuis à 50%.
Les extraits éthanoliques de millepertuis se sont avérés pratiquement atoxiques jusqu'à des doses de 2 g/kg de PC lors des études sur la toxicité aigüe. Les essais de toxicité chronique (jusqu'à 12 mois) et les études pharmacologiques d'innocuité n'ont pas fourni d'indices permettant de conclure à une toxicité potentielle de l'extrait ni, à doses subaiguës, à des effets pouvant perturber les fonctions organiques spécifiques.
L'expérimentation animale chez le rat n'a pas décelé d'effets néfastes sur la fertilité et la reproduction, la gravidité, les fœtus et la progéniture. De tels effets ne sont pas non plus mentionnés dans la littérature. Au cours d'une étude chez le lapin, des effets tératogènes ont été observés à la dose la plus élevée (32 fois supérieure à la dose clinique de 15 mg/kg/jour sur la base de la surface corporelle). Avec une dose équivalente à 16 fois la dose clinique (sur la base de la surface corporelle), aucun effet indésirable n'a été noté sur le développement embryofœtal chez le lapin.
Aucun élément suggérant un potentiel mutagène ou génotoxique n'a été noté.