Präklinische Daten

Genotoxizität
Es wurden keine Studien zur Beurteilung des genotoxischen Potentials von Elranatamab durchgeführt.
Kanzerogenität
Es wurden keine Studien zur Beurteilung des kanzerogenen Potentials von Elranatamab durchgeführt.
Reproduktionstoxizität
Es wurden keine tierexperimentellen Studien zur Beurteilung der Auswirkungen von Elranatamab auf die Fertilität oder Reproduktion durchgeführt. In einer 13-wöchigen Studie zur Toxizität bei wiederholter Gabe an sexuell reifen Cynomolgus-Affen traten bei subkutanen Dosen von bis zu 6 mg/kg/Woche (etwa dem 6.5-Fachen der empfohlenen Höchstdosis beim Menschen, basierend auf der AUC-Exposition) keine unerwünschten Wirkungen auf die männlichen und weiblichen Fortpflanzungsorgane auf.