Sonstige Hinweise

Inkompatibilitäten
In der Fachliteratur und während klinischer Studien wurden keine Inkompatibilitäten der Wirkstoffe mit den meisten gängigen Arzneimitteln, die in der Kataraktchirurgie eingesetzt werden, beschrieben. Bei gebräuchlichen Viskoelastika wurde dies ausserdem durch einen pharmazeutischen Interaktionstest bestätigt.
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden.
Haltbarkeit nach Anbruch
Nur zur einmaligen Anwendung am Auge. Nach dem Anbrechen der Ampulle sofort verwenden.
Besondere Lagerungshinweise
Nicht über 25°C lagern.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Hinweise für die Handhabung
Warnhinweis: Nicht verwenden, wenn die Blisterpackung oder die abziehbare Schutzfolie beschädigt oder eingerissen ist. Nur unter aseptischen Bedingungen öffnen. Der Blisterinhalt ist garantiert steril.

Bitte beachten Sie bei der
Vorbereitung des Arzneimitt
els zur intrakameralen
Injektion die folgenden
Anweisungen:
                             1. Die ungeöffnete Blisterpackung muss visuell auf Unversehrtheit
                             geprüft werden. Um die Sterilität des Inhalts zu gewährleisten,
                             Blisterpackung unter aseptischen Bedingungen durch Abziehen der
                             Schutzfolie öffnen.
                             2. Sterile Brechampulle mit dem Arzneimittel öffnen. Die Brechampulle
                             (One-Point-Cut-Ampulle, OPC-Ampulle) ist wie folgt zu öffnen: Den
                             unteren Teil der Ampulle so halten, dass der Daumen zu dem farbigen
                             Punkt weist. Die Ampullenspitze mit der anderen Hand oben anfassen,
                             den Daumen auf dem farbigen Punkt platzieren und mit dem Daumen gegen
                             den farbigen Punkt drücken, sodass die Ampullenspitze am Ritz unter
                             diesem Punkt bricht.
                             3. Die (mitgelieferte) sterile 5 µm-Filternadel auf eine sterile
                             Spritze aufstecken. Die Schutzhülse von der sterilen 5 µm-Filternadel
                             abziehen und mindestens 0,2 ml Injektionslösung aus der Ampulle in
                             die Spritze aufziehen.
                             4. Nadel von der Spritze abziehen und eine geeignete
                             Vorderkammerkanüle auf die Spritze aufsetzen.
                             5. Luft vorsichtig aus der Spritze herausdrücken und das Volumen auf
                             0,2 ml einstellen. Die Spritze ist jetzt für die Injektion bereit. 6.
                             Das 0,2 ml-Volumen in der Spritze langsam über den Seitenzugang oder
                             den Hauptzugang mit einer einzigen Injektion in die Augenvorderkammer
                             injizieren.
Nach der Applikation
verbleibende Reste der
Injektionslösung müssen
ordnungsgemäss entsorgt
werden. Es dürfen keine
Lösungsreste für weitere
Anwendungen aufbewahrt
werden.

 
Nur für die Präsentation als Kit (d.h. Blister mit einer Ampulle und einer Nadel): kleben Sie das Flag-Label des Blisters auf die Patientenakte.
Die Lösung muss visuell geprüft werden und darf nur verwendet werden, wenn sie klar, leicht bräunlich-gelb und praktisch frei von sichtbaren Partikeln ist.
Mydrane wird von einem Augenchirurgen unter den für die Kataraktoperation empfohlenen aseptischen Bedingungen intrakameral injiziert.
Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu beseitigen. Entsorgen Sie benutzte Nadeln in einem speziellen Abwurfbehälter.